Ćwiczenia fizyczne, zespół metaboliczny i odzyskiwanie masy ciała (badanie częściowe dotyczące echokardiografii)
17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Ćwiczenia fizyczne u pacjentów z zespołem metabolicznym i odzyskiwaniem masy ciała — część badania echokardiograficznego
Planujemy przetestować hipotezę, że pacjenci z zespołem metabolicznym będą mieli upośledzone parametry rozkurczowe lewej komory.
Parametry te zostaną zmierzone przed i po teście wysiłkowym pod koniec 3-miesięcznego okresu treningu wysiłkowego i 10% utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci muszą spełniać 2 z 5 kryteriów zespołu metabolicznego i być w stanie ćwiczyć w monitorowanym otoczeniu przez 45 minut 5 razy w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 z 5 kryteriów zespołu metabolicznego
- Możliwość ćwiczeń przez 45 minut 5 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak cukrzycy
- Rozpoznana choroba wieńcowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Echokardiografia obciążeniowa
Echokardiografię wykonano przed iw ciągu 60 sekund od zakończenia standardowego protokołu bieżni Bruce'a.
|
Echokardiografię wykonano przed iw ciągu 60 sekund od zakończenia standardowego protokołu bieżni Bruce'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia spoczynkowa E/E'
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
E/E' jest parametrem echokardiograficznym, gdzie E = prędkość napływu wczesnej mitralnej, a E' = wczesnorozkurczowy ruch pierścienia mitralnego.
Mierzone u wszystkich uczestników przed testem wysiłkowym na bieżni.
|
12 tygodni
|
|
Po treningu E/E'
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
E/E' jest parametrem echokardiograficznym, gdzie E = prędkość napływu wczesnej mitralnej, a E' = wczesnorozkurczowy ruch pierścienia mitralnego.
Mierzone u wszystkich uczestników bezpośrednio po teście wysiłkowym na bieżni.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni maksymalny pobór tlenu w spoczynku (VO2 maks.)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara maksymalnej objętości tlenu, którą organizm jest w stanie wykorzystać w ciągu jednej minuty, mierzona w mililitrach na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min).
Mierzone u wszystkich uczestników przed testem wysiłkowym na bieżni.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu (VO2 Max)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara maksymalnej objętości tlenu, którą organizm jest w stanie wykorzystać w ciągu jednej minuty, mierzona w mililitrach na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min). Mierzona u wszystkich uczestników bezpośrednio po teście wysiłkowym na bieżni.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
- Dyrektor Studium: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
- Dyrektor Studium: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK067036 (Echo substudy)
- R01DK067036 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .