Esercizio, sindrome metabolica e recupero del peso (sottostudio ecocardiografico)
17 gennaio 2017 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Esercizio in pazienti con sindrome metabolica e recupero di peso - Sottostudio ecocardiografico
Abbiamo in programma di testare l'ipotesi che i pazienti con sindrome metabolica abbiano parametri diastolici ventricolari sinistra alterati.
Questi parametri saranno misurati prima e dopo uno stress test alla fine di un periodo di 3 mesi di allenamento fisico e una perdita di peso del 10%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti devono avere 2 dei 5 criteri per la sindrome metabolica ed essere in grado di esercitare in un ambiente monitorato per 45 minuti 5 volte a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 dei 5 criteri per la sindrome metabolica
- Capacità di esercitare per 45 minuti 5 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- Nessun diabete
- Malattia coronarica accertata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecocardiografia da sforzo
L'ecocardiografia è stata eseguita prima ed entro 60 secondi dal completamento del protocollo standard del tapis roulant di Bruce.
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L'ecocardiografia è stata eseguita prima ed entro 60 secondi dal completamento del protocollo standard del tapis roulant di Bruce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media a riposo E/E'
Lasso di tempo: 12 settimane
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E/E' è un parametro ecocardiografico dove E = velocità di afflusso mitralico precoce ed E' = movimento anulare mitralico diastolico precoce.
Misurato in tutti i partecipanti prima dello stress test su tapis roulant.
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12 settimane
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Post-esercizio E/E'
Lasso di tempo: 12 settimane
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E/E' è un parametro ecocardiografico dove E = velocità di afflusso mitralico precoce ed E' = movimento anulare mitralico diastolico precoce.
Misurato in tutti i partecipanti immediatamente dopo lo stress test su tapis roulant.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo medio di ossigeno a riposo (VO2 max)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura del volume massimo di ossigeno che un corpo è in grado di utilizzare in un minuto, misurato in millilitri per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min).
Misurato in tutti i partecipanti prima dello stress test su tapis roulant.
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12 settimane
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Variazione dell'assorbimento massimo di ossigeno (VO2 max)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura del volume massimo di ossigeno che un corpo è in grado di utilizzare in un minuto, misurato in millilitri per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min) Misurato in tutti i partecipanti immediatamente dopo il test da sforzo su tapis roulant.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
- Direttore dello studio: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
- Direttore dello studio: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK067036 (Echo substudy)
- R01DK067036 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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