Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning, metabolt syndrom och viktåterföring (Ekokardiografi delstudie)

17 januari 2017 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia

Träning hos patienter med metabolt syndrom och viktåtergång - Ekokardiografi-delstudie

Vi planerar att testa hypotesen att patienter med metabolt syndrom kommer att ha försämrade vänsterkammardiastoliska parametrar. Dessa parametrar kommer att mätas före och efter ett stresstest i slutet av en 3 månaders träningsperiod och en viktminskning på 10 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna måste ha 2 av de 5 kriterierna för metabolt syndrom och kunna träna i en övervakad miljö i 45 minuter 5 gånger i veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 av 5 kriterier för metabolt syndrom
  • Förmåga att träna i 45 min 5 dagar i veckan

Exklusions kriterier:

  • Ingen diabetes
  • Etablerad kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stressekokardiografi
Ekokardiografi utfördes före och inom 60 sekunder efter det att standardprotokollet för Bruce löpband hade slutförts.
Ekokardiografi utfördes före och inom 60 sekunder efter att standardprotokollet för Bruce löpband har slutförts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig vila E/E'
Tidsram: 12 veckor
E/E' är en ekokardiografisk parameter där E = tidig mitralisinflödeshastighet och E' = tidig diastolisk mitralis ringformig rörelse. Uppmätt i alla deltagare före löpbandets stresstest.
12 veckor
Efter träning E/E'
Tidsram: 12 veckor
E/E' är en ekokardiografisk parameter där E = tidig mitralisinflödeshastighet och E' = tidig diastolisk mitralis ringformig rörelse. Mäts i alla deltagare omedelbart efter löpbandets stresstest.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt maximalt syreupptag i vila (VO2 Max)
Tidsram: 12 veckor
Mått på den maximala volymen syre som en kropp kan använda på en minut, mätt i milliliter per kilogram kroppsvikt per minut (ml/kg/min). Uppmätt i alla deltagare före löpbandets stresstest.
12 veckor
Förändring i maximalt syreupptag (VO2 Max)
Tidsram: 12 veckor
Mått på den maximala volymen syre som en kropp kan använda på en minut, mätt i milliliter per kilogram kroppsvikt per minut (ml/kg/min) Uppmätt hos alla deltagare omedelbart efter stresstest på löpbandet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
  • Studierektor: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
  • Studierektor: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DK067036 (Echo substudy)
  • R01DK067036 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Stressekokardiografi

3
Prenumerera