- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00543985
Träning, metabolt syndrom och viktåterföring (Ekokardiografi delstudie)
17 januari 2017 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Träning hos patienter med metabolt syndrom och viktåtergång - Ekokardiografi-delstudie
Vi planerar att testa hypotesen att patienter med metabolt syndrom kommer att ha försämrade vänsterkammardiastoliska parametrar.
Dessa parametrar kommer att mätas före och efter ett stresstest i slutet av en 3 månaders träningsperiod och en viktminskning på 10 %.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna måste ha 2 av de 5 kriterierna för metabolt syndrom och kunna träna i en övervakad miljö i 45 minuter 5 gånger i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 av 5 kriterier för metabolt syndrom
- Förmåga att träna i 45 min 5 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- Ingen diabetes
- Etablerad kranskärlssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stressekokardiografi
Ekokardiografi utfördes före och inom 60 sekunder efter det att standardprotokollet för Bruce löpband hade slutförts.
|
Ekokardiografi utfördes före och inom 60 sekunder efter att standardprotokollet för Bruce löpband har slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig vila E/E'
Tidsram: 12 veckor
|
E/E' är en ekokardiografisk parameter där E = tidig mitralisinflödeshastighet och E' = tidig diastolisk mitralis ringformig rörelse.
Uppmätt i alla deltagare före löpbandets stresstest.
|
12 veckor
|
Efter träning E/E'
Tidsram: 12 veckor
|
E/E' är en ekokardiografisk parameter där E = tidig mitralisinflödeshastighet och E' = tidig diastolisk mitralis ringformig rörelse.
Mäts i alla deltagare omedelbart efter löpbandets stresstest.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt maximalt syreupptag i vila (VO2 Max)
Tidsram: 12 veckor
|
Mått på den maximala volymen syre som en kropp kan använda på en minut, mätt i milliliter per kilogram kroppsvikt per minut (ml/kg/min).
Uppmätt i alla deltagare före löpbandets stresstest.
|
12 veckor
|
Förändring i maximalt syreupptag (VO2 Max)
Tidsram: 12 veckor
|
Mått på den maximala volymen syre som en kropp kan använda på en minut, mätt i milliliter per kilogram kroppsvikt per minut (ml/kg/min) Uppmätt hos alla deltagare omedelbart efter stresstest på löpbandet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studierektor: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studierektor: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DK067036 (Echo substudy)
- R01DK067036 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Stressekokardiografi
-
University of California, IrvineAvslutadStress, psykologisk | Graviditetsrelaterad | Insulinkänslighet/resistens | Känslomässig stress | Postprandial hyperglykemi | Glukosintolerans under graviditetenFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrytering
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalAvslutadNeonatal intubationsprestandaKanada
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalRekryteringNeurofibromatoser | Neurofibromatos 1 | Neurofibromatos 2 | SchwannomatosFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKransartär ektasia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Siriraj HospitalOkänd
-
Xiang Guang-daAvslutadFetma | Diabetes typ 2Kina