- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00548041
Program rychlého testování HIV na pohotovostním oddělení
5. října 2015 aktualizováno: Temple University
Pilotní studie k vyhodnocení programu rychlého testování HIV na pohotovostním oddělení
Účelem studie je vyhodnotit proveditelnost programu rychlého testování HIV na pohotovostním oddělení univerzitní nemocnice Temple (TUH).
Předpokládáme, že program rychlého testování HIV na pohotovostním oddělení TUH je proveditelný.
Pacientům, kteří se dostaví na oddělení pohotovosti pro dospělé TUH s určitými podmínkami, bude nabídnuto rychlé testování na HIV.
Testování bude provedeno ústním výtěrem pomocí testu OraQuick Advance.
Pacienti dostanou po testu poradenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedna z následujících podmínek:
- Vyhodnocení pohlavně přenosné choroby nebo předchozí anamnéza pohlavně přenosné choroby
- Těhotenství
- Klinický stav, který naznačuje možnou imunodeficienci
- Historie užívání nelegálních drog
- Chronická virová hepatitida v anamnéze
- Pacienti s nevysvětlitelným zápalem plic nebo opakovaným zápalem plic
- Mužští pacienti, kteří mají v anamnéze sex s muži
- Bolest břicha u sexuálně aktivní ženy nebo uretritida u muže
- Trauma.
- Věk 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
- Žádná z výše uvedených podmínek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rychle testováno na HIV
Subjekty mají test na HIV pomocí ústního výtěru.
|
Způsobilé subjekty podstoupily rychlé testování na HIV pomocí ústního výtěru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost rychlého HIV testování na pohotovostním oddělení
Časové okno: 2 roky
|
Proveditelnost byla posouzena jako počet účastníků, kteří byli osloveni a souhlasili s účastí na rychlém testování HIV a poté měli testování dokončeno.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Tedaldi, M.D., Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .