- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00548041
Program szybkiego testu na obecność wirusa HIV na oddziale ratunkowym
5 października 2015 zaktualizowane przez: Temple University
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę programu szybkich testów na obecność wirusa HIV na oddziale ratunkowym
Celem badania jest ocena wykonalności programu szybkich testów na obecność wirusa HIV w oddziale ratunkowym Temple University Hospital (TUH).
Stawiamy hipotezę, że program szybkich testów na obecność wirusa HIV w oddziale ratunkowym TUH jest wykonalny.
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy dla dorosłych TUH z pewnymi schorzeniami otrzymają możliwość szybkiego wykonania testu na obecność wirusa HIV.
Test zostanie przeprowadzony za pomocą wymazu z jamy ustnej przy użyciu testu OraQuick Advance.
Pacjenci otrzymają porady po teście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jeden z następujących warunków:
- Ocena chorób przenoszonych drogą płciową lub wcześniejsza historia chorób przenoszonych drogą płciową
- Ciąża
- Stan kliniczny sugerujący możliwy niedobór odporności
- Historia nielegalnego używania narkotyków
- Historia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby
- Pacjenci z niewyjaśnionym zapaleniem płuc lub nawracającym zapaleniem płuc
- Pacjenci płci męskiej, którzy w przeszłości współżyli z mężczyznami
- Ból brzucha u kobiety aktywnej seksualnie lub zapalenie cewki moczowej u mężczyzny
- Uraz.
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Żaden z powyższych warunków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szybki test na obecność wirusa HIV
U pacjentów przeprowadza się test na obecność wirusa HIV za pomocą wymazu z jamy ustnej.
|
Kwalifikujący się pacjenci zostali poddani szybkiemu testowi na obecność wirusa HIV za pomocą wymazu z jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność szybkiego testu na obecność wirusa HIV w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykonalność oceniono jako liczbę uczestników, do których zwrócono się i zgodzili się na udział w szybkim teście na obecność wirusa HIV, a następnie zakończono testowanie.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Tedaldi, M.D., Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .