Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předběžného zatížení na retenční objem močového měchýře během spinální anestezie

27. června 2016 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Vliv intravaskulárního předpětí na retenční objem močového měchýře během blokády detruzoru indukované spinální anestezií

Účelem této studie je posoudit vliv různých infuzí tekutin na množství retence močového měchýře po spinální anestezii. Tato studie by měla určit, zda je toto zvýšení retence močového měchýře významné a relevantní.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí studie:

Spinální anestézie přerušením vedení míšního nervu způsobuje intenzivní blokádu čití, motorických funkcí a také (para)sympatiku. Ztráta tonusu sympatiku způsobuje vazodilataci, která může vést k arteriální hypotenzi a bradykardii. Aby se předešlo těmto účinkům, v anestetické praxi se obvykle intravenózní preload podává jako krystaloidy nebo koloidy. Forma a dávkování těchto expandérů plazmy ovlivní diurézu během blokády detruzoru vyvolané spinální anestezií. Nadměrná diuréza může způsobit distenzi močového měchýře a vyžaduje katetrizaci močového měchýře

Cíl studie:

Porovnat kvantitativní účinky Ringer laktátu a HES 6% na diurézu během blokády detruzoru vyvolané spinální anestezií, stejně jako prevence hypotenze a použití vazopresorů.

Studovat design:

Před provedením spinální anestezie jsou pacienti randomizováni do jedné ze 3 studijních skupin (bez předběžného zatížení, předběžné zatížení Ringerovým laktátem 14 ml/kg, předběžné zatížení HES 6 % 7 ml/kg). Spinální anestezie se podává lidokainem 2% 70 mg. Hypotenze se léčí vazopresory, atropinem nebo další intravenózní tekutinou. Skenování močového měchýře bude provedeno na obnovovací jednotce a jednotce denního pouzdra. Celkový objem moči se měří, dokud se neobnoví senzorická funkce na dermatomu S2/3 a není možné spontánní vyprazdňování.

Studijní populace:

Pacienti s ASA 1-2, kteří se dostaví ke spinální anestezii pro menší chirurgický výkon na dolní končetině. Věk 18-60 let.

Zásah (pokud existuje):

Prespinální podání Ringerova laktátu intravenózně 14 ml/kg nebo HES 6% 7 ml/kg.

Primární parametry studie/výsledek studie:

Primárním výsledkem je celkový objem moči během spinální blokády detruzoru a počet subjektů, které mají objem močového měchýře větší než 500 ml.

Sekundární parametry studie/výsledek studie (pokud existuje):

Sekundární výstupní parametry:

Období hypertenze a celková dávka vazopresoru a podávání extra tekutiny.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností (pokud je to relevantní):

Kromě extra skenu močového měchýře a měření výšky bloku jsou všechny úkony součástí běžné anesteziologické péče.

Ga naar boven

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Zevenaar, Gelderland, Holandsko
        • Ziekenhuis Zevenaar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA1-2
  • podstupující menší zákrok ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • ASA3-4
  • Anamnéza nebo známky srdečního selhání / onemocnění koronárních tepen.
  • Onemocnění močového měchýře / močových cest
  • Neurologické onemocnění, které může ovlivnit funkci močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Žádné předpětí
Aktivní komparátor: 2
Předem naplňte krystaloidní infuzí
Aktivní komparátor: 3
Předem naplňte kolidovou infuzí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Peters, MD, Nijmegen University Anesthesiology Department (resident)
  • Vrchní vyšetřovatel: Ed Kamphuis, Md, PhD, Rijnstate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit