Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obciążenia wstępnego na objętość retencji pęcherza podczas znieczulenia rdzeniowego

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Wpływ obciążenia wstępnego wewnątrznaczyniowego na objętość retencji pęcherza podczas blokady wypieracza wywołanej znieczuleniem rdzeniowym

Celem pracy jest ocena wpływu różnych wlewów płynów na wielkość zatrzymania pęcherza moczowego po znieczuleniu podpajęczynówkowym. To badanie powinno ustalić, czy ten wzrost retencji pęcherza jest znaczący i istotny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło nauki:

Znieczulenie podpajęczynówkowe poprzez przerwanie przewodnictwa nerwu rdzeniowego powoduje intensywną blokadę czucia, funkcji motorycznych oraz (para)sympatycznych. Utrata napięcia współczulnego powoduje rozszerzenie naczyń, co może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i bradykardii. Aby uniknąć tych skutków, w praktyce anestezjologicznej zwykle podaje się dożylnie preload w postaci krystaloidów lub koloidów. Postać i dawkowanie tych ekspanderów osocza będzie miało wpływ na diurezę podczas blokady wypieracza wywołanej znieczuleniem podpajęczynówkowym. Nadmierna diureza może powodować rozdęcie pęcherza moczowego i wymaga cewnikowania pęcherza moczowego

Cel badania:

Porównanie ilościowego wpływu Ringera Lactate i HES 6% na diurezę podczas blokady wypieracza wywołanej znieczuleniem podpajęczynówkowym, a także zapobieganie niedociśnieniu i stosowanie wazopresorów.

Projekt badania:

Przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego pacjenci są losowo przydzielani do jednej z 3 grup badawczych (bez wstępnego obciążenia, wstępnego obciążenia Ringersa Lactate 14 ml/kg, wstępnego obciążenia HES 6% 7 ml/kg). Znieczulenie podpajęczynówkowe podaje się lidokainą 2% 70mg. Niedociśnienie leczy się środkami wazopresyjnymi, atropiną lub dodatkowymi płynami dożylnymi. Skany pęcherza zostaną wykonane na oddziale rekonwalescencji i oddziale dziennym. Całkowita objętość moczu jest mierzona do momentu przywrócenia funkcji czuciowej w dermatomie S2/3 i umożliwienia spontanicznego oddania moczu.

Badana populacja:

ASA 1-2 pacjentów, którzy zgłaszają się do znieczulenia podpajęczynówkowego w celu wykonania drobnej operacji kończyny dolnej. Wiek 18-60 lat.

Interwencja (jeśli dotyczy):

Przedkręgosłupowe podanie dożylne mleczanu Ringera 14 ml/kg lub HES 6% 7 ml/kg.

Główne parametry badania/wynik badania:

Pierwszorzędowym wynikiem jest całkowita objętość moczu podczas blokady wypieracza wywołanej rdzeniem kręgowym oraz liczba pacjentów, u których objętość pęcherza przekracza 500 ml.

Dodatkowe parametry badania/wynik badania (jeśli dotyczy):

Parametry wyników drugorzędowych:

Okresy nadciśnienia i całkowita dawka środka wazopresyjnego wraz z dodatkowym podaniem płynów.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą (jeśli dotyczy):

Z wyjątkiem dodatkowego badania pęcherza moczowego i pomiarów wysokości bloku, wszystkie czynności są częścią rutynowej opieki anestezjologicznej.

Ga naar boven

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Zevenaar, Gelderland, Holandia
        • Ziekenhuis Zevenaar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA1-2
  • poddawanych drobnym zabiegom w znieczuleniu dolędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • ASA3-4
  • Historia lub objawy niewydolności serca / choroby wieńcowej.
  • Choroba pęcherza moczowego
  • Choroba neurologiczna, która może wpływać na czynność pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Brak wstępnego obciążenia
Aktywny komparator: 2
Wstępnie napełnij infuzją krystaliczną
Aktywny komparator: 3
Wstępnie załaduj infuzję collidu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Peters, MD, Nijmegen University Anesthesiology Department (resident)
  • Główny śledczy: Ed Kamphuis, Md, PhD, Rijnstate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj