Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förbelastning på blåsretentionsvolymen under spinalbedövning

27 juni 2016 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

Effekten av intravaskulär förbelastning på blåsretentionsvolymen under spinalbedövning inducerad detrusorblockad

Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av olika vätskeinfusioner på mängden blåsretention efter spinalbedövning. Denna studie bör avgöra om denna ökning av blåsretention är signifikant och relevant.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden av studien:

Spinalbedövning, genom avbrott i spinalnervens ledning, orsakar intensiv blockad av känsel, motorisk funktion såväl som (para)sympatisk funktion. Förlust av sympatisk tonus orsakar vasodilatation som kan leda till arteriell hypotoni och bradykardi. För att undvika dessa effekter, i anestesipraxis, administreras vanligtvis intravenös preload som kristalloider eller kolloider. Formen och dosen av dessa plasmaexpanderare kommer att påverka diures under spinalbedövningsinducerad detrusorblockad. Överdriven diures kan orsaka blåsutvidgning och nödvändiggör blåskateterisering

Målet med studien:

Att jämföra de kvantitativa effekterna av Ringer Lactate och HES 6% på diures under spinalbedövningsinducerad detrusorblockad samt förebyggande av hypotoni och vasopressoranvändning.

Studera design:

Innan spinalbedövning utförs randomiseras patienterna till en av de 3 studiegrupperna (ingen preload, preload med Ringers' Lactate 14 ml/kg, preload med HES 6% 7 ml/kg). Spinalbedövning ges med lidokain 2% 70 mg. Hypotension behandlas med vasopressorer, atropin eller ytterligare intravenös vätska. Blåsskanning kommer att utföras på återhämtningsenheten och dagvårdsenheten. Total urinvolym mäts tills sensorisk funktion vid dermatom S2/3 är återställd och spontan tömning är möjlig.

Studera befolkning:

ASA 1-2 patienter som uppsöker spinalbedövning för mindre operation på nedre extremiteten. Ålder 18-60 år.

Intervention (om tillämpligt):

Prespinal administrering av intravenös Ringers Laktat 14 ml/kg eller HES 6% 7 ml/kg.

Primära studieparametrar/studiens resultat:

Primärt utfall är total urinvolym under ryggradsinducerad detrusorblockad och antalet patienter som har en blåsvolym över 500 ml.

Sekundära studieparametrar/studiens resultat (om tillämpligt):

Sekundära resultatparametrar:

Perioder av hypertoni och totaldos av vasopressor och extra vätskeadministrering.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, förmåner och gruppanknytning (om tillämpligt):

Förutom extra blåsskanning och blockhöjdsmätningar är alla åtgärder en del av rutinmässig anestesiologisk vård.

Gå till ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Zevenaar, Gelderland, Nederländerna
        • Ziekenhuis Zevenaar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA1-2
  • genomgår ett mindre ingrepp under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • ASA3-4
  • Historik eller tecken på hjärtsvikt / kranskärlssjukdom.
  • Blåsa/urinvägssjukdom
  • Neurologisk sjukdom som kan påverka blåsfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Ingen förladdning
Aktiv komparator: 2
Förladda med kristalloid infusion
Aktiv komparator: 3
Förladda med kollidinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Peters, MD, Nijmegen University Anesthesiology Department (resident)
  • Huvudutredare: Ed Kamphuis, Md, PhD, Rijnstate Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på placebo

3
Prenumerera