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腰麻前负荷对膀胱保留容积的影响

2016年6月27日 更新者:Rijnstate Hospital

血管内预负荷对腰麻诱导逼尿肌阻滞期间膀胱保留体积的影响

本研究的目的是评估不同液体输注对脊髓麻醉后膀胱滞留量的影响。 这项研究应确定这种膀胱潴留的增加是否显着和相关。

研究概览

详细说明

研究背景:

脊髓麻醉通过中断脊髓神经传导,导致感觉、运动功能以及(副)交感神经功能的强烈阻滞。 交感神经张力的丧失导致血管扩张,这可能导致动脉低血压和心动过缓。 为了避免这些影响,在麻醉实践中,通常静脉内预负荷以晶体或胶体的形式给药。 这些血浆扩容剂的形式和剂量将影响脊髓麻醉诱导的逼尿肌阻滞期间的利尿作用。 过度利尿可能导致膀胱扩张和膀胱导尿术失败

研究目的:

比较林格乳酸和 6% HES 对脊髓麻醉诱导的逼尿肌阻滞期间利尿以及预防低血压和血管加压药使用的定量影响。

学习规划:

在进行脊髓麻醉之前,患者被随机分配到 3 个研究组之一(无预负荷、林格氏乳酸盐预负荷 14 ml/kg、HES 预负荷 6% 7 ml/kg)。 脊髓麻醉用利多卡因 2% 70mg。 低血压用血管加压药、阿托品或额外的静脉输液治疗。 膀胱扫描将在恢复单元和日间单元上进行。 测量总尿量,直到皮区 S2/3 的感觉功能恢复并且可以自发排尿。

研究人群:

ASA 1-2 名接受下肢小手术脊髓麻醉的患者。 年龄在 18-60 岁之间。

干预(如果适用):

椎前注射林格氏乳酸盐 14 ml/kg 或 HES 6% 7 ml/kg。

主要研究参数/研究结果:

主要结果是脊髓诱导的逼尿肌阻滞期间的总尿量,以及膀胱容积超过 500 毫升的受试者人数。

次要研究参数/研究结果(如果适用):

次要结果参数:

高血压期和血管加压药的总剂量以及额外的液体给药。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度(如果适用):

除了额外的膀胱扫描和阻滞高度测量外,所有操作都是常规麻醉护理的一部分。

嘎纳博文

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Zevenaar、Gelderland、荷兰
        • Ziekenhuis Zevenaar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA1-2
  • 在腰麻下接受小手术

排除标准:

  • ASA3-4
  • 心力衰竭/冠状动脉疾病的病史或体征。
  • 膀胱/泌尿系统疾病
  • 可能影响膀胱功能的神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
无预载
有源比较器:2个
预加载晶体输液
有源比较器:3个
碰撞输注预加载

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marco Peters, MD、Nijmegen University Anesthesiology Department (resident)
  • 首席研究员:Ed Kamphuis, Md, PhD、Rijnstate Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月26日

首次发布 (估计)

2007年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LTC-420-071206

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