Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительной нагрузки на удерживаемый объем мочевого пузыря во время спинальной анестезии

27 июня 2016 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Влияние внутрисосудистой преднагрузки на удерживаемый объем мочевого пузыря во время блокады детрузора, индуцированной спинальной анестезией

Целью данного исследования является оценка влияния инфузий различных жидкостей на величину задержки мочевого пузыря после спинальной анестезии. Это исследование должно определить, является ли это увеличение удержания мочевого пузыря значительным и актуальным.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория исследования:

Спинальная анестезия из-за прерывания проводимости спинномозгового нерва вызывает интенсивную блокаду чувствительности, моторной функции, а также (пара)симпатической функции. Потеря симпатического тонуса вызывает расширение сосудов, что может привести к артериальной гипотензии и брадикардии. Чтобы избежать этих эффектов, в анестезиологической практике обычно вводят внутривенную пренагрузку в виде кристаллоидов или коллоидов. Форма и дозировка этих расширителей плазмы будут влиять на диурез во время блокады детрузора, вызванной спинальной анестезией. Избыточный диурез может вызвать растяжение мочевого пузыря и потребовать катетеризации мочевого пузыря.

Цель исследования:

Сравнить количественные эффекты Рингера лактата и ГЭК 6% на диурез при спинальной анестезии, вызванной блокадой детрузора, а также профилактикой гипотензии и применением вазопрессоров.

Дизайн исследования:

Перед проведением спинальной анестезии пациентов рандомизируют в одну из 3 групп исследования (без предварительной нагрузки, предварительная нагрузка лактатом Рингера 14 мл/кг, предварительная нагрузка 6% ГЭК 7 мл/кг). Спинномозговую анестезию проводят лидокаином 2% 70 мг. Гипотонию лечат вазопрессорами, атропином или дополнительным внутривенным введением жидкости. Сканирование мочевого пузыря будет выполняться в отделении восстановления и отделении дневного стационара. Общий объем мочи измеряют до тех пор, пока не восстановится сенсорная функция в дерматоме S2/3 и не станет возможным спонтанное мочеиспускание.

Исследуемая популяция:

ASA 1-2 пациентов, обращающихся за спинномозговой анестезией по поводу малых операций на нижних конечностях. Возраст 18-60 лет.

Вмешательство (если применимо):

Преспинальное введение лактата Рингера внутривенно 14 мл/кг или ГЭК 6% 7 мл/кг.

Первичные параметры исследования/результат исследования:

Первичным результатом является общий объем мочи во время спинно-индуцированной блокады детрузора и количество субъектов, у которых объем мочевого пузыря превышает 500 мл.

Вторичные параметры исследования/результат исследования (если применимо):

Вторичные параметры результата:

Периоды артериальной гипертензии и общая доза вазопрессоров при дополнительном приеме жидкости.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе (если применимо):

За исключением дополнительного сканирования мочевого пузыря и измерения высоты блока, все действия являются частью обычной анестезиологической помощи.

Га наар бовен

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА1-2
  • перенес небольшую операцию под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • АСА3-4
  • История или признаки сердечной недостаточности / ишемической болезни сердца.
  • Заболевания мочевого пузыря / мочевыводящих путей
  • Неврологическое заболевание, которое может повлиять на функцию мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Без предварительной загрузки
Активный компаратор: 2
Предзагрузка инфузией кристаллоидов
Активный компаратор: 3
Предварительная загрузка инфузией коллида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marco Peters, MD, Nijmegen University Anesthesiology Department (resident)
  • Главный следователь: Ed Kamphuis, Md, PhD, Rijnstate Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Подписаться