Vliv kreatinu a L-argininu na endoteliální funkci
30. října 2007 aktualizováno: Boston University
Vliv kreatinu a L-argininu na endoteliální funkci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Studie je dvojitě slepá 2x2 faktoriální studie.
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční budou náhodně rozděleni do doplňku stravy L-arginin (9 g/den), kreatin 21 g/den, obojí nebo žádný.
Funkce endotelu bude testována pomocí ultrazvuku před a po každém ošetření.
Tyto studie nám pomohou pochopit, proč je endotel abnormální u pacientů s onemocněním koronárních tepen a jak L-arginin působí na endoteliální funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Spotřeba kreatinu do jednoho měsíce od studie
- Užívejte L-arginin do jednoho měsíce od studie
- Změna dávky nebo zahájení hypolipidemické terapie, aspirinové terapie nebo angiotenzin konvertující enzymové terapie během jednoho měsíce studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
Kreatin 21 g denně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
|
l-arginin 9 g denně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
|
L-arginin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
|
placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérový arginin, kreatin, kreatinin, homocystein
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2007
První zveřejněno (ODHAD)
31. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .