Wpływ kreatyny i L-argininy na funkcję śródbłonka
30 października 2007 zaktualizowane przez: Boston University
Wpływ kreatyny i L-argininy na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową
Badanie jest badaniem czynnikowym 2x2 z podwójnie ślepą próbą.
Pacjenci z chorobą wieńcową zostaną losowo przydzieleni do L-argininy (9 g/dzień), kreatyny 21 g/dzień, obu lub żadnego suplementu diety.
Funkcja śródbłonka będzie badana za pomocą ultradźwięków przed i po każdym zabiegu.
Badania te pomogą nam zrozumieć, dlaczego śródbłonek jest nieprawidłowy u pacjentów z chorobą wieńcową i jak L-arginina działa na funkcję śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Stosowanie kreatyny w ciągu jednego miesiąca badania
- Stosowanie L-argininy w ciągu miesiąca od badania
- Zmiana dawki lub rozpoczęcie terapii hipolipemizującej, aspiryny lub enzymu konwertującego angiotensynę w ciągu miesiąca od badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
Kreatyna 21 g dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
|
l-arginina 9 g dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
|
L-arginina
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
arginina, kreatyna, kreatynina, homocysteina w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .