Effet de la créatine et de la L-arginine sur la fonction endothéliale
30 octobre 2007 mis à jour par: Boston University
Effet de la créatine et de la L-arginine sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne
L'étude est une étude factorielle 2x2 en double aveugle.
Les patients atteints de maladie coronarienne seront assignés au hasard à la L-arginine (9 g/jour), à la créatine 21 g/j, aux deux ou à aucun complément alimentaire.
La fonction de l'endothélium sera testée par ultrasons avant et après chaque traitement.
Ces études nous aideront à comprendre pourquoi l'endothélium est anormal chez les patients atteints de maladie coronarienne et comment la L-arginine agit sur la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Utilisation de la créatine dans le mois suivant l'étude
- Utilisation de la L-arginine dans le mois suivant l'étude
- Modification de la dose ou initiation d'un traitement hypolipidémiant, d'un traitement par aspirine ou d'un traitement par enzyme de conversion de l'angiotensine dans le mois suivant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
|
Créatine 21 g par jour
|
|
EXPÉRIMENTAL: 2
|
l-arginine 9 g par jour
|
|
EXPÉRIMENTAL: 3
|
L-arginine
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
|
placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
arginine sérique, créatine, créatinine, homocystéine
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2007
Première publication (ESTIMATION)
31 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 octobre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2007
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
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