- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00551434
Effekt av kreatin och L-arginin på endotelfunktionen
30 oktober 2007 uppdaterad av: Boston University
Effekt av kreatin och L-arginin på endotelfunktion hos patienter med kranskärlssjukdom
Studien är en dubbelblind 2x2 faktoriell studie.
Patienter med kranskärlssjukdom kommer slumpmässigt att tilldelas L-arginin (9 g/dag), kreatin 21 g/dag, båda eller inget kosttillskott.
Endotelets funktion kommer att testas med ultraljud före och efter varje behandling.
Dessa studier kommer att hjälpa oss att förstå varför endotelet är onormalt hos patienter med kranskärlssjukdom och hur L-arginin verkar på endotelfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Använd kreatin inom en månad efter studien
- Användning av L-arginin inom en månad efter studien
- Ändring i dos eller påbörjad lipidsänkande behandling, aspirinbehandling eller behandling med angiotensinkonverterande enzymer inom en månad efter studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
|
Kreatin 21 g dagligen
|
EXPERIMENTELL: 2
|
l-arginin 9 g dagligen
|
EXPERIMENTELL: 3
|
L-arginin
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
|
placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
serum arginin, kreatin, kreatinin, homocystein
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2007
Första postat (UPPSKATTA)
31 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 oktober 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna