Effetto della creatina e della L-arginina sulla funzione endoteliale
30 ottobre 2007 aggiornato da: Boston University
Effetto della creatina e della L-arginina sulla funzione endoteliale nei pazienti con malattia coronarica
Lo studio è uno studio fattoriale 2x2 in doppio cieco.
I pazienti con malattia coronarica verranno assegnati in modo casuale a L-arginina (9 g/giorno), creatina 21 g/giorno, entrambi o nessuno integratore alimentare.
La funzione dell'endotelio sarà testata mediante ultrasuoni prima e dopo ogni trattamento.
Questi studi ci aiuteranno a capire perché l'endotelio è anormale nei pazienti con malattia coronarica e come la L-arginina agisce sulla funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronaropatia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Uso di creatina entro un mese dallo studio
- Uso di L-arginina entro un mese dallo studio
- Modifica della dose o inizio della terapia ipolipemizzante, terapia con aspirina o terapia con enzima di conversione dell'angiotensina entro un mese dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
|
Creatina 21 g al giorno
|
|
SPERIMENTALE: 2
|
l-arginina 9 g al giorno
|
|
SPERIMENTALE: 3
|
L-arginina
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 4
|
placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
arginina sierica, creatina, creatinina, omocisteina
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2007
Primo Inserito (STIMA)
31 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .