- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00551434
Efeito da Creatina e L-Arginina na Função Endotelial
30 de outubro de 2007 atualizado por: Boston University
Efeito da Creatina e L-Arginina na Função Endotelial em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
O estudo é um estudo fatorial duplo-cego 2x2.
Os pacientes com doença coronariana serão aleatoriamente designados para L-arginina (9 g/dia), creatina 21 g/dia, ambos ou nenhum suplemento dietético.
A função do endotélio será testada usando ultrassom antes e depois de cada tratamento.
Esses estudos nos ajudarão a entender por que o endotélio é anormal em pacientes com doença arterial coronariana e como a L-arginina está agindo na função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronária
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Uso de creatina dentro de um mês de estudo
- Uso de L-arginina dentro de um mês de estudo
- Mudança na dose ou início de terapia hipolipemiante, terapia com aspirina ou terapia com enzima conversora de angiotensina dentro de um mês do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
|
Creatina 21 g diariamente
|
EXPERIMENTAL: 2
|
l-arginina 9 g diariamente
|
EXPERIMENTAL: 3
|
L-arginina
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
|
placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
arginina sérica, creatina, creatinina, homocisteína
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
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