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Efeito da Creatina e L-Arginina na Função Endotelial

30 de outubro de 2007 atualizado por: Boston University

Efeito da Creatina e L-Arginina na Função Endotelial em Pacientes com Doença Arterial Coronariana

O estudo é um estudo fatorial duplo-cego 2x2. Os pacientes com doença coronariana serão aleatoriamente designados para L-arginina (9 g/dia), creatina 21 g/dia, ambos ou nenhum suplemento dietético. A função do endotélio será testada usando ultrassom antes e depois de cada tratamento. Esses estudos nos ajudarão a entender por que o endotélio é anormal em pacientes com doença arterial coronariana e como a L-arginina está agindo na função endotelial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronária

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Uso de creatina dentro de um mês de estudo
  • Uso de L-arginina dentro de um mês de estudo
  • Mudança na dose ou início de terapia hipolipemiante, terapia com aspirina ou terapia com enzima conversora de angiotensina dentro de um mês do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Creatina 21 g diariamente
EXPERIMENTAL: 2
l-arginina 9 g diariamente
EXPERIMENTAL: 3
L-arginina
PLACEBO_COMPARATOR: 4
placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 5 dias
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
arginina sérica, creatina, creatinina, homocisteína
Prazo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-22852 (Baylor College of Medicine)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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