Mechanismus a prediktor uvěznění postranní větve (PRESSURE)
28. března 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Prediktor a mechanismus vězení postranní větve po implantaci stentu hlavní větve u bifurkačních lézí
Bifurkační léze koronární tepny je stále jednou z nejnáročnějších podskupin lézí v oblasti nechirurgické léčby stenotické koronární tepny.
Když je jeden stent umístěn do hlavní větve, zvyšuje se stupeň stenózy boční větve.
Jeho mechanismus a incidence však nejsou známy.
Tato studie bude provedena za účelem hledání mechanismu a výskytu tohoto jevu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bifurkační lézí koronární arterie v levé přední sestupné koronární arterii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní koronární intervence (včetně stabilizovaných pacientů s AKS)
- Bifurkační léze s tokem TIMI 3
- Průměr boční větve > 2 mm, délka léze boční větve < 10 mm vizuálním odhadem
Kritéria vyloučení:
- Levá hlavní koronární choroba
- AMI, neboli Staré MI na území LAD
- LVEF < 40 %, nebo jiné významné onemocnění chlopní nebo myokardu
- Významná distální léze boční větve
- Angiograficky viditelný trombus
- Silně kalcifikovaná léze
- Predilatace boční větve před implantací stentu hlavní větve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s elektivní koronární intervencí pro LAD-diagonální bifurkační léze s provizorní strategií intervence boční větve s úspěšným intravaskulárním ultrazvukem a měřením frakční průtokové rezervy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2007
První zveřejněno (ODHAD)
4. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-0707-022-212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .