- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00553670
Mechanismus und Prädiktor von Side Branch Jailing (PRESSURE)
28. März 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Prädiktor und Mechanismus eines Seitenastgefängnisses nach Hauptast-Stentimplantation bei Bifurkationsläsionen
Die Bifurkationsläsion der Koronararterie ist immer noch eine der herausforderndsten Läsionsuntergruppen auf dem Gebiet der nicht-chirurgischen Behandlung einer stenotischen Koronararterie.
Wenn ein Stent im Hauptarm platziert wird, erhöht er den Stenosegrad des Seitenasts.
Der Mechanismus und die Inzidenz sind jedoch nicht bekannt.
Diese Studie wird durchgeführt, um nach dem Mechanismus und der Häufigkeit dieses Phänomens zu suchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit verzweigter Koronararterienläsion in der linken vorderen absteigenden Koronararterie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Koronarintervention (einschließlich stabilisierter ACS-Patienten)
- Bifurkationsläsion mit TIMI 3-Flow
- Seitenastdurchmesser > 2 mm, Seitenastläsionslänge < 10 mm nach visueller Einschätzung
Ausschlusskriterien:
- Linke Hauptkoronare Erkrankung
- AMI oder Old MI im LAD-Territorium
- LVEF < 40 % oder andere signifikante Herzklappen- oder Myokarderkrankung
- Signifikante distale Seitenastläsion
- Angiographisch sichtbarer Thrombus
- Stark verkalkte Läsion
- Seitenast-Prädilatation vor Hauptast-Stent-Implantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Patienten mit elektiver Koronarintervention für LAD-diagonale Bifurkationsläsion mit provisorischer Seitenast-Interventionsstrategie mit erfolgreicher intravaskulärer Ultraschall- und fraktionierter Flussreservemessung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-0707-022-212
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .