- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00553670
Mekanisme og prediktor for sidegrenfengsel (PRESSURE)
28. mars 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Prediktor og mekanisme for et sidegrenfengsel etter stentimplantasjon i hovedgrenen i bifurkasjonslesjoner
Koronararteriebifurkasjonslesjon er fortsatt en av de mest utfordrende lesjonsundergruppene innen ikke-kirurgisk behandling av en stenotisk koronararterie.
Når en stent plasseres i hovedbrikken øker det sidegrenens stenosegrad.
Imidlertid er dens mekanisme og forekomst ikke kjent.
Denne studien vil bli utført for å søke etter mekanismen og forekomsten av dette fenomenet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bifurcating koronararterielesjon i venstre fremre nedadgående koronararterie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv koronar intervensjon (inkludert stabiliserte ACS-pasienter)
- Bifurkasjonslesjon med TIMI 3 flow
- Sidegrendiameter > 2 mm, lengde på sidegrenlesjon < 10 mm ved visuell estimering
Ekskluderingskriterier:
- Venstre viktigste koronarsykdom
- AMI, eller Old MI på LAD-territorium
- LVEF < 40 %, eller annen signifikant klaffe- eller myokardsykdom
- Betydelig sidegren distal lesjon
- Angiografisk synlig trombe
- Sterkt forkalket lesjon
- Sidegrenpredilatasjon før implantasjon av hovedgrenstent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter med elektiv koronar intervensjon for LAD-diagonal bifurkasjonslesjon med provisorisk sidegrenintervensjonsstrategi med vellykket intravaskulær ultralyd og fraksjonell strømningsreservemåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
4. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-0707-022-212
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forgrenende koronararterielesjoner
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater