- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00553670
Mechanizm i predyktor więzienia w gałęzi bocznej (PRESSURE)
28 marca 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Predyktor i mechanizm więzienia gałęzi bocznej po wszczepieniu stentu gałęzi głównej w zmianach bifurkacyjnych
Zmiana rozwidlenia tętnicy wieńcowej jest nadal jedną z najtrudniejszych podgrup zmian w dziedzinie niechirurgicznego leczenia zwężonej tętnicy wieńcowej.
Umieszczenie jednego stentu w odgałęzieniu głównym zwiększa stopień zwężenia odgałęzienia bocznego.
Jednak jego mechanizm i częstość występowania nie są znane.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu poszukiwania mechanizmu i częstości występowania tego zjawiska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z uszkodzeniem rozdwojonej tętnicy wieńcowej w lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne interwencje wieńcowe (w tym pacjenci ze stabilizacją OZW)
- Zmiana bifurkacyjna z przepływem TIMI 3
- Średnica gałęzi bocznej > 2 mm, długość uszkodzenia gałęzi bocznej < 10 mm na podstawie oceny wizualnej
Kryteria wyłączenia:
- Lewa główna choroba wieńcowa
- AMI lub Old MI na terytorium LAD
- LVEF < 40% lub inna istotna choroba zastawek lub mięśnia sercowego
- Znacząca dystalna zmiana gałęzi bocznej
- Zakrzep widoczny angiograficznie
- Mocno zwapniona zmiana
- Predylatacja bocznej gałęzi przed implantacją stentu głównej gałęzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pacjenci z planową interwencją wieńcową z powodu zmiany w bifurkacji LAD-diagonalnej z prowizoryczną strategią interwencji bocznej z pomyślnym ultrasonografią wewnątrznaczyniową i pomiarem ułamkowej rezerwy przepływu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-0707-022-212
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .