- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00553670
Mekanisme og forudsigelse af sidegrenfængsel (PRESSURE)
28. marts 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Forudsigelse og mekanisme af et sidegrenfængsel efter stentimplantation af hovedgren i bifurkationslæsioner
Koronararteriebifurkationslæsion er stadig en af de mest udfordrende læsionsundergrupper inden for ikke-kirurgisk behandling af en stenotisk koronararterie.
Når den ene stent placeres i hovedgrenen, øger det sidegrenens stenosegrad.
Dets mekanisme og forekomst er dog ikke kendt.
Denne undersøgelse vil blive udført for at søge efter mekanismen og forekomsten af dette fænomen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bifurcating koronararterielæsion i venstre forreste nedadgående koronararterie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv koronar intervention (herunder stabiliserede ACS-patienter)
- Bifurkationslæsion med TIMI 3 flow
- Sidegrendiameter > 2 mm, sidegrenlæsionslængde < 10 mm ved visuel estimering
Ekskluderingskriterier:
- Venstre vigtigste koronarsygdom
- AMI, eller Old MI på LAD-territorium
- LVEF < 40 % eller anden signifikant klap- eller myokardiesygdom
- Betydelig sidegren distal læsion
- Angiografisk synlig trombe
- Stærkt forkalket læsion
- Sidegrenprædilatation før implantation af hovedgrenstent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter med elektiv koronar intervention for LAD-diagonal bifurkationslæsion med provisorisk sidegreninterventionsstrategi med vellykket intravaskulær ultralyd og fraktioneret flowreservemåling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2007
Først opslået (SKØN)
4. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-0707-022-212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .