- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00553670
Mécanisme et prédicteur de l'emprisonnement de branche latérale (PRESSURE)
28 mars 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Prédicteur et mécanisme d'une prison de branche latérale après l'implantation d'un stent de branche principale dans les lésions de bifurcation
La lésion de bifurcation de l'artère coronaire est toujours l'un des sous-ensembles de lésions les plus difficiles dans le domaine du traitement non chirurgical d'une artère coronaire sténosée.
Lorsqu'un stent est placé dans la branche principale, il augmente le degré de sténose de la branche latérale.
Cependant, son mécanisme et son incidence ne sont pas connus.
Cette étude sera réalisée pour rechercher le mécanisme et l'incidence de ce phénomène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une lésion de l'artère coronaire bifurquante dans l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche
La description
Critère d'intégration:
- Intervention coronarienne élective (y compris les patients SCA stabilisés)
- Lésion de bifurcation avec flux TIMI 3
- Diamètre de la branche latérale > 2 mm, longueur de la lésion de la branche latérale < 10 mm par estimation visuelle
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne principale gauche
- AMI, ou Old MI au territoire LAD
- FEVG < 40 %, ou autre maladie valvulaire ou myocardique importante
- Lésion distale importante des branches latérales
- Thrombus visible à l'angiographie
- Lésion fortement calcifiée
- Prédilatation de la branche latérale avant l'implantation du stent de la branche principale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients ayant subi une intervention coronarienne élective pour lésion de bifurcation LAD-diagonale avec stratégie d'intervention provisoire sur branche latérale avec échographie intravasculaire réussie et mesure de la réserve de débit fractionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
4 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-0707-022-212
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .