- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00553670
Meccanismo e Predittore di Side Branch Jailing (PRESSURE)
28 marzo 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Predittore e meccanismo di una prigione del ramo laterale dopo l'impianto di stent del ramo principale nelle lesioni della biforcazione
La lesione della biforcazione dell'arteria coronaria è ancora uno dei sottoinsiemi di lesioni più impegnativi nel campo del trattamento non chirurgico per un'arteria coronaria stenotica.
Quando uno stent viene posizionato nel ramo principale, aumenta il grado di stenosi del ramo laterale.
Tuttavia, il suo meccanismo e la sua incidenza non sono noti.
Questo studio sarà eseguito per cercare il meccanismo e l'incidenza di tale fenomeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesione dell'arteria coronaria biforcata nell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento coronarico elettivo (compresi i pazienti stabilizzati con ACS)
- Lesione della biforcazione con flusso TIMI 3
- Diametro del ramo laterale > 2 mm, lunghezza della lesione del ramo laterale < 10 mm mediante stima visiva
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica principale sinistra
- AMI, o Old MI nel territorio LAD
- LVEF < 40% o altra malattia valvolare o miocardica significativa
- Significativa lesione distale del ramo laterale
- Trombo angiograficamente visibile
- Lesione fortemente calcificata
- Predilatazione del ramo laterale prima dell'impianto dello stent del ramo principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Pazienti con intervento coronarico elettivo per lesione della biforcazione LAD-diagonale con strategia di intervento provvisorio del ramo laterale con ecografia intravascolare di successo e misurazione della riserva di flusso frazionaria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
4 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-0707-022-212
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .