- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00553670
Mekanism och prediktor för sidogrenfängelse (PRESSURE)
28 mars 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Prediktor och mekanism för ett sidogrenfängelse efter stentimplantation i huvudgrenen i bifurkationsskador
Koronarartärbifurkationsskada är fortfarande en av de mest utmanande lesionsundergrupperna inom området icke-kirurgisk behandling av en stenotisk kransartär.
När en stent placeras i huvudbranten ökar det sidogrenens stenosgrad.
Dess mekanism och förekomst är dock inte känd.
Denna studie kommer att utföras för att söka efter mekanismen och förekomsten av detta fenomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bifurcating kranskärlsskada i vänster främre nedåtgående kransartär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv koronar intervention (inklusive stabiliserade ACS-patienter)
- Bifurkationsskada med TIMI 3-flöde
- Sidogrenens diameter > 2 mm, sidogrenens lesionslängd < 10 mm enligt visuell uppskattning
Exklusions kriterier:
- Vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom
- AMI, eller Old MI på LAD-territorium
- LVEF < 40 %, eller annan signifikant klaff- eller hjärtsjukdom
- Betydande sidogren distal lesion
- Angiografiskt synlig tromb
- Kraftigt förkalkad lesion
- Sidogrenpredilatation före implantation av huvudgrenstent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Patienter med elektiv koronar intervention för LAD-diagonal bifurkationsskada med provisorisk sidogreninterventionsstrategi med framgångsrik intravaskulär ultraljud och fraktionerad flödesreservmätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Bon-Kwon Koo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2007
Första postat (UPPSKATTA)
4 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-0707-022-212
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bifurcating kranskärlsskador
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel