- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00554437
Studie prevence vodopádů Kenosha County Falls
12. července 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Studie prevence Kenosha County Falls: Středně intenzivní, komunitní, multifaktoriální intervence
Intenzivní programy prevence pádů se ukázaly jako účinné při snižování pádů; řada praktických programů založených na komunitním prostředí však nebyla úspěšná při snižování míry pádů.
Účelem této studie bylo otestovat v randomizované, kontrolované studii účinnost tohoto individuálního multifaktoriálního modelu střední intenzity pro snížení pádů.
Předpokládalo se, že více kontaktů povede k větší adherenci a účinnosti při snižování pádů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
349
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 a více let
- anamnéza dvou pádů v předchozím roce nebo jednoho pádu v předchozích dvou letech se zraněním nebo problémy s chůzí a rovnováhou
- samostatně žijící v Kenosha County
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát informovaný souhlas, když v domácnosti není žádný související pečovatel
- zapsán do hospice
- žijící v zařízení pro asistované bydlení
- očekávají, že se z oblasti natrvalo odstěhují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Intervence středně intenzivní, komunitní, multifaktoriální
|
Intervenční model je multifaktoriální intervence založená na komunitě, která spojuje účastníky se stávající sítí lékařské péče a služeb.
Intervence používala algoritmus založený na klinice prevence pádů na University of Wisconsin, navržený k identifikaci predisponujících faktorů k pádům; vyvolat změny ve snížení rizik ve zdravotním stavu, lécích, chování, fyzickém stavu a domácím prostředí prostřednictvím doporučení účastníkům a jejich lékařům; a zajistit, aby tyto změny byly dlouhodobé prostřednictvím sledování a propojení s jinými sítěmi péče.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Hodnocení bezpečnosti domova ergoterapeutem
|
Intervenční model je multifaktoriální intervence založená na komunitě, která spojuje účastníky se stávající sítí lékařské péče a služeb.
Intervence používala algoritmus založený na klinice prevence pádů na University of Wisconsin, navržený k identifikaci predisponujících faktorů k pádům; vyvolat změny ve snížení rizik ve zdravotním stavu, lécích, chování, fyzickém stavu a domácím prostředí prostřednictvím doporučení účastníkům a jejich lékařům; a zajistit, aby tyto změny byly dlouhodobé prostřednictvím sledování a propojení s jinými sítěmi péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost pádů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Využití pečovatelského domu: počet dní a počet přijetí
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
změna funkce ADL od výchozího stavu do jednoho roku
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2002-Prevention Funding
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .