- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00554437
Kenosha County Falls Prevention Study
12. juli 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Kenosha County Falls Prevention Study: En middels intensitet, fellesskapsbasert, multifaktoriell intervensjon
Intensive fallforebyggende programmer har vist seg å være effektive for å redusere fall; Imidlertid har en rekke praktiske programmer, basert i fellesskapsmiljøer, ikke lykkes med å redusere fallhastigheten.
Hensikten med denne studien var å teste, i en randomisert, kontrollert studie, effekten av denne middels intensitet, individuelle, multifaktorielle modellen for å redusere fall.
Det ble antatt at flere kontakter ville føre til større etterlevelse og effektivitet i å redusere fall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
349
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- en historie med to fall det foregående året eller ett fall i de to foregående årene med skade eller problemer med gange og balanse
- selvstendig bosatt i Kenosha County
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke uten relatert omsorgsperson i hjemmet
- innskrevet på hospice
- bor i et hjelpehjem
- forventer å flytte permanent fra området
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Middels intensitet, fellesskapsbasert, multifaktoriell fallintervensjon
|
Intervensjonsmodellen er en fellesskapsbasert multifaktoriell intervensjon som knytter deltakere til eksisterende medisinske omsorgs- og tjenestenettverk.
Intervensjonen brukte en algoritme basert på University of Wisconsin Falls Prevention Clinic, designet for å identifisere predisponerende faktorer for fall; indusere risikoreduksjonsendringer i medisinske tilstander, medisiner, atferd, fysisk status og hjemmemiljø gjennom anbefalinger til deltakere og deres leger; og sørge for at disse endringene er langvarige gjennom oppfølging og koblinger til andre omsorgsnettverk.
|
Aktiv komparator: 2
Ergoterapeut hjemmesikkerhetsevaluering
|
Intervensjonsmodellen er en fellesskapsbasert multifaktoriell intervensjon som knytter deltakere til eksisterende medisinske omsorgs- og tjenestenettverk.
Intervensjonen brukte en algoritme basert på University of Wisconsin Falls Prevention Clinic, designet for å identifisere predisponerende faktorer for fall; indusere risikoreduksjonsendringer i medisinske tilstander, medisiner, atferd, fysisk status og hjemmemiljø gjennom anbefalinger til deltakere og deres leger; og sørge for at disse endringene er langvarige gjennom oppfølging og koblinger til andre omsorgsnettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fallhastighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sykehusinnleggelser av alle årsaker
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
sykehjemsutnyttelser: antall dager og antall innleggelser
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
endring i ADL-funksjon fra baseline til ett år
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2007
Først lagt ut (Antatt)
6. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2002-Prevention Funding
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på UW Falls Prevention Program
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrutteringPrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteFullførtMultippel skleroseSverige
-
University of ArizonaFullført