- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00554437
Estudo de Prevenção de Quedas do Condado de Kenosha
12 de julho de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Kenosha County Falls Prevention Study: uma intervenção multifatorial de intensidade intermediária baseada na comunidade
Programas intensivos de prevenção de quedas demonstraram ser eficazes na redução de quedas; no entanto, vários programas práticos, baseados em ambiente comunitário, não tiveram sucesso na redução da taxa de quedas.
O objetivo deste estudo foi testar, em um estudo randomizado e controlado, a eficácia desse modelo individual multifatorial de intensidade intermediária para reduzir as quedas.
Foi hipotetizado que mais contatos levariam a uma maior adesão e eficácia na redução de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
349
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- história de duas quedas no ano anterior ou uma queda nos dois anos anteriores com lesão ou problemas de marcha e equilíbrio
- vida independente no Condado de Kenosha
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado com nenhum cuidador relacionado em casa
- matriculado em hospício
- vivendo em uma instalação de vida assistida
- esperando se mudar permanentemente da área
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Intervenção multifatorial para quedas de intensidade intermediária baseada na comunidade
|
O modelo de intervenção é de uma intervenção multifatorial de base comunitária que vincula os participantes às redes de atendimento e serviços médicos existentes.
A intervenção utilizou um algoritmo baseado na Clínica de Prevenção de Quedas da Universidade de Wisconsin, projetado para identificar fatores predisponentes para quedas; induzir mudanças de redução de risco em condições médicas, medicamentos, comportamento, estado físico e ambiente doméstico por meio de recomendações aos participantes e seus médicos; e garantir que essas mudanças sejam duradouras por meio de acompanhamento e vínculos com outras redes de atendimento.
|
|
Comparador Ativo: 2
Avaliação de segurança domiciliar do terapeuta ocupacional
|
O modelo de intervenção é de uma intervenção multifatorial de base comunitária que vincula os participantes às redes de atendimento e serviços médicos existentes.
A intervenção utilizou um algoritmo baseado na Clínica de Prevenção de Quedas da Universidade de Wisconsin, projetado para identificar fatores predisponentes para quedas; induzir mudanças de redução de risco em condições médicas, medicamentos, comportamento, estado físico e ambiente doméstico por meio de recomendações aos participantes e seus médicos; e garantir que essas mudanças sejam duradouras por meio de acompanhamento e vínculos com outras redes de atendimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de quedas
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hospitalizações por todas as causas
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
utilizações de lares de idosos: número de dias e número de admissões
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
mudança na função AVD desde a linha de base até um ano
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
6 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2002-Prevention Funding
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .