- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00554437
Estudio de prevención de caídas del condado de Kenosha
12 de julio de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudio de prevención de caídas del condado de Kenosha: una intervención multifactorial de intensidad intermedia basada en la comunidad
Se ha demostrado que los programas intensivos de prevención de caídas son efectivos para reducir las caídas; sin embargo, una serie de programas prácticos, basados en entornos comunitarios, no han tenido éxito en la reducción de la tasa de caídas.
El propósito de este estudio fue probar, en un ensayo aleatorizado y controlado, la eficacia de este modelo multifactorial individual de intensidad intermedia para reducir las caídas.
Se planteó la hipótesis de que más contactos conducirían a una mayor adherencia y eficacia en la reducción de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
349
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- un historial de dos caídas en el año anterior o una caída en los dos años anteriores con lesiones o problemas de equilibrio y marcha
- vida independiente en el condado de Kenosha
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento informado sin un cuidador relacionado en el hogar
- inscrito en hospicio
- vivir en un centro de vida asistida
- esperando mudarse permanentemente del área
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Intervención de caídas multifactorial, basada en la comunidad, de intensidad intermedia
|
El modelo de intervención es de una intervención multifactorial basada en la comunidad que vincula a los participantes con las redes de servicios y atención médica existentes.
La intervención utilizó un algoritmo basado en la Clínica de Prevención de Caídas de la Universidad de Wisconsin, diseñado para identificar los factores predisponentes para las caídas; inducir cambios de reducción de riesgos en las condiciones médicas, medicamentos, comportamiento, estado físico y ambiente del hogar a través de recomendaciones a los participantes y sus médicos; y asegurarse de que estos cambios sean duraderos mediante el seguimiento y los vínculos con otras redes de atención.
|
Comparador activo: 2
Evaluación de seguridad en el hogar del terapeuta ocupacional
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El modelo de intervención es de una intervención multifactorial basada en la comunidad que vincula a los participantes con las redes de servicios y atención médica existentes.
La intervención utilizó un algoritmo basado en la Clínica de Prevención de Caídas de la Universidad de Wisconsin, diseñado para identificar los factores predisponentes para las caídas; inducir cambios de reducción de riesgos en las condiciones médicas, medicamentos, comportamiento, estado físico y ambiente del hogar a través de recomendaciones a los participantes y sus médicos; y asegurarse de que estos cambios sean duraderos mediante el seguimiento y los vínculos con otras redes de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de caídas
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
usos de hogares de ancianos: número de días y número de admisiones
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
cambio en la función ADL desde el inicio hasta un año
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2002-Prevention Funding
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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