- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00554437
Studio sulla prevenzione delle cadute della contea di Kenosha
12 luglio 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Studio sulla prevenzione delle cadute della contea di Kenosha: un intervento multifattoriale di intensità intermedia, basato sulla comunità
I programmi intensivi di prevenzione delle cadute si sono dimostrati efficaci nel ridurre le cadute; tuttavia, un certo numero di programmi pratici, basati sul contesto comunitario, non hanno avuto successo nel ridurre il tasso di cadute.
Lo scopo di questo studio era testare, in uno studio randomizzato e controllato, l'efficacia di questo modello multifattoriale, individuale e di intensità intermedia per ridurre le cadute.
È stato ipotizzato che più contatti porterebbero a una maggiore aderenza ed efficacia nel ridurre le cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
349
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 65 anni in su
- una storia di due cadute nell'anno precedente o una caduta nei due anni precedenti con lesioni o problemi di deambulazione ed equilibrio
- vivere in modo indipendente nella contea di Kenosha
Criteri di esclusione:
- incapace di dare il consenso informato senza un parente caregiver in casa
- iscritto all'hospice
- vivere in una struttura di residenza assistita
- prevedendo di allontanarsi definitivamente dalla zona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Interventi sulle cadute di intensità intermedia, basati sulla comunità e multifattoriali
|
Il modello di intervento è un intervento multifattoriale basato sulla comunità che collega i partecipanti alle reti di assistenza medica e di servizi esistenti.
L'intervento ha utilizzato un algoritmo basato sulla University of Wisconsin Falls Prevention Clinic, progettato per identificare i fattori predisponenti alle cadute; indurre cambiamenti di riduzione del rischio in condizioni mediche, farmaci, comportamento, stato fisico e ambiente domestico attraverso raccomandazioni ai partecipanti e ai loro medici; e assicurarsi che questi cambiamenti siano duraturi attraverso il follow-up e i collegamenti ad altre reti di assistenza.
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Comparatore attivo: 2
Valutazione della sicurezza domestica del terapista occupazionale
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Il modello di intervento è un intervento multifattoriale basato sulla comunità che collega i partecipanti alle reti di assistenza medica e di servizi esistenti.
L'intervento ha utilizzato un algoritmo basato sulla University of Wisconsin Falls Prevention Clinic, progettato per identificare i fattori predisponenti alle cadute; indurre cambiamenti di riduzione del rischio in condizioni mediche, farmaci, comportamento, stato fisico e ambiente domestico attraverso raccomandazioni ai partecipanti e ai loro medici; e assicurarsi che questi cambiamenti siano duraturi attraverso il follow-up e i collegamenti ad altre reti di assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di cadute
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ricoveri per tutte le cause
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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utilizzi della casa di cura: numero di giorni e numero di ricoveri
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
cambiamento nella funzione ADL dal basale a un anno
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
6 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-Prevention Funding
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