- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554437
Badanie zapobiegania upadkom hrabstwa Kenosha
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Badanie zapobiegania upadkom hrabstwa Kenosha: interwencja wieloczynnikowa o średniej intensywności, oparta na społeczności
Wykazano, że programy intensywnej profilaktyki upadków skutecznie zmniejszają liczbę upadków; jednak szereg praktycznych programów, opartych na środowisku lokalnym, nie odniosło sukcesu w zmniejszeniu wskaźnika upadków.
Celem tego badania było przetestowanie w randomizowanym, kontrolowanym badaniu skuteczności tego indywidualnego, wieloczynnikowego modelu o średniej intensywności w zmniejszaniu liczby upadków.
Postawiono hipotezę, że więcej kontaktów prowadziłoby do lepszego przestrzegania zaleceń i skuteczności w ograniczaniu upadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
349
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat i więcej
- historia dwóch upadków w poprzednim roku lub jednego upadku w ciągu ostatnich dwóch lat z urazem lub problemami z chodem i równowagą
- niezależnie mieszkający w hrabstwie Kenosha
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, gdy w domu nie ma spokrewnionego opiekuna
- zapisany do hospicjum
- mieszka w domu pomocy społecznej
- spodziewa się wyprowadzki na stałe z tego obszaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wieloczynnikowa interwencja w przypadku upadków o średniej intensywności, oparta na społeczności
|
Model interwencji opiera się na wieloczynnikowej interwencji opartej na społeczności, która łączy uczestników z istniejącą opieką medyczną i sieciami usług.
W interwencji wykorzystano algorytm oparty na Klinice Zapobiegania Upadkom Uniwersytetu Wisconsin, mający na celu identyfikację czynników predysponujących do upadków; wywoływać zmiany zmniejszające ryzyko w warunkach medycznych, lekach, zachowaniu, stanie fizycznym i środowisku domowym poprzez zalecenia dla uczestników i ich lekarzy; i upewnij się, że zmiany te są trwałe poprzez kontynuację i powiązania z innymi sieciami opieki.
|
|
Aktywny komparator: 2
Ocena bezpieczeństwa w domu terapeuty zajęciowego
|
Model interwencji opiera się na wieloczynnikowej interwencji opartej na społeczności, która łączy uczestników z istniejącą opieką medyczną i sieciami usług.
W interwencji wykorzystano algorytm oparty na Klinice Zapobiegania Upadkom Uniwersytetu Wisconsin, mający na celu identyfikację czynników predysponujących do upadków; wywoływać zmiany zmniejszające ryzyko w warunkach medycznych, lekach, zachowaniu, stanie fizycznym i środowisku domowym poprzez zalecenia dla uczestników i ich lekarzy; i upewnij się, że zmiany te są trwałe poprzez kontynuację i powiązania z innymi sieciami opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tempo upadków
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hospitalizacje z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
wykorzystanie domów opieki: liczba dni i liczba przyjęć
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
zmiana funkcji ADL od wartości wyjściowej do jednego roku
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-Prevention Funding
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .