- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00554437
Kenosha County Falls Präventionsstudie
12. Juli 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Kenosha County Sturzpräventionsstudie: Eine gemeinschaftsbasierte, multifaktorielle Intervention mittlerer Intensität
Intensive Sturzpräventionsprogramme haben sich als wirksam bei der Reduzierung von Stürzen erwiesen; Eine Reihe von praktischen Programmen, die in der Gemeinde angesiedelt sind, waren jedoch nicht erfolgreich bei der Verringerung der Sturzrate.
Der Zweck dieser Studie war es, in einer randomisierten, kontrollierten Studie die Wirksamkeit dieses individuellen, multifaktoriellen Modells mittlerer Intensität zur Reduzierung von Stürzen zu testen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass mehr Kontakte zu einer größeren Adhärenz und Wirksamkeit bei der Reduzierung von Stürzen führen würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
349
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 65 Jahren
- eine Geschichte von zwei Stürzen im Vorjahr oder einem Sturz in den letzten zwei Jahren mit Verletzungen oder Gang- und Gleichgewichtsproblemen
- unabhängig lebend in Kenosha County
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, ohne dass eine Bezugsperson im Haus ist
- im Hospiz eingeschrieben
- das Leben in einer Einrichtung für betreutes Wohnen
- erwarten, dauerhaft aus der Gegend wegzuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Gemeindebasierte, multifaktorielle Sturzintervention mittlerer Intensität
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Das Interventionsmodell ist eine gemeinschaftsbasierte multifaktorielle Intervention, die die Teilnehmer mit bestehenden medizinischen Versorgungs- und Servicenetzwerken verbindet.
Die Intervention verwendete einen Algorithmus, der auf der Falls Prevention Clinic der University of Wisconsin basiert und prädisponierende Faktoren für Stürze identifizieren soll; durch Empfehlungen an die Teilnehmer und ihre Ärzte risikomindernde Änderungen bei Erkrankungen, Medikamenten, Verhalten, körperlichem Zustand und häuslicher Umgebung herbeiführen; und stellen Sie sicher, dass diese Veränderungen durch Nachverfolgung und Verknüpfungen mit anderen Versorgungsnetzwerken von Dauer sind.
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Aktiver Komparator: 2
Ergotherapeutische Bewertung der häuslichen Sicherheit
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Das Interventionsmodell ist eine gemeinschaftsbasierte multifaktorielle Intervention, die die Teilnehmer mit bestehenden medizinischen Versorgungs- und Servicenetzwerken verbindet.
Die Intervention verwendete einen Algorithmus, der auf der Falls Prevention Clinic der University of Wisconsin basiert und prädisponierende Faktoren für Stürze identifizieren soll; durch Empfehlungen an die Teilnehmer und ihre Ärzte risikomindernde Änderungen bei Erkrankungen, Medikamenten, Verhalten, körperlichem Zustand und häuslicher Umgebung herbeiführen; und stellen Sie sicher, dass diese Veränderungen durch Nachverfolgung und Verknüpfungen mit anderen Versorgungsnetzwerken von Dauer sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sturzrate
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhauseinweisungen aller Art
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Pflegeheimnutzungen: Anzahl der Tage und Anzahl der Aufnahmen
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Änderung der ADL-Funktion von der Grundlinie auf ein Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jane E Mahoney, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-Prevention Funding
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