Bezpečnost a účinky SLx-2101 užívaného po dobu až 14 dnů na krevní tlak u pacientů s hypertenzí
24. dubna 2026 aktualizováno: Retension Pharmaceuticals. Inc.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie pilotní fáze IIa k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakodynamických účinků na krevní tlak opakovaných perorálních dávek SLx-2101 5, 10 nebo 20 mg jednou denně po dobu až 14 dnů Pacienti s hypertenzí
Účelem je stanovit účinnou dávku a studovat účinky této dávky užívané po dobu 12 dnů na systolický a diastolický krevní tlak u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Detailní popis
- Periferní systolický a diastolický krevní tlak v kanceláři
- Nežádoucí účinky a životní funkce
- Plazmatické koncentrace SLx-2101
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 80 let včetně
- Středně těžká až těžká hypertenze
- Tělesná hmotnost v rozmezí indexu tělesné hmotnosti 18 - 32 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Subjekt dostává více než čtyři antihypertenziva
- Historie zneužívání drog
- Vystavení nové chemické látce během 3 měsíců před prvním dnem dávkování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
SLx-2101
|
|
|
Komparátor placeba: 2
Odpovídající dávka placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Periferní systolický a diastolický krevní tlak v kanceláři
Časové okno: 12 dní
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí účinky a změny vitálních funkcí
Časové okno: 12 dní
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian B Wilkinson, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLx-2101-07-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .