Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и влияние SLx-2101, принимаемого в течение 14 дней, на артериальное давление у пациентов с гипертонией

28 апреля 2023 г. обновлено: Response Pharmaceuticals

Экспериментальное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование фазы IIa для изучения безопасности, переносимости и фармакодинамического воздействия на артериальное давление повторных пероральных доз SLx-2101 5, 10 или 20 мг один раз в день в течение 14 дней в течение Пациенты с гипертонией

Цель состоит в том, чтобы определить эффективную дозу и изучить влияние этой дозы, принимаемой в течение 12 дней, на систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление в офисе
  2. Нежелательные явления и жизненные показатели
  3. Плазменные концентрации SLx-2101

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 до 80 лет включительно
  • Умеренная и тяжелая гипертензия
  • Масса тела в пределах индекса массы тела от 18 до 32 кг/м2

Критерий исключения:

  • Субъект получает более четырех антигипертензивных препаратов.
  • История злоупотребления наркотиками
  • Воздействие нового химического вещества в течение 3 месяцев до первого дня приема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
SLx-2101
Лекарство: SLx-2101
Плацебо Компаратор: 2
Соответствующая доза плацебо
Лекарство: SLx-2101

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление в офисе
Временное ограничение: 12 дней
12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления и изменения показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 12 дней
12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Response Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Ian B Wilkinson, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLx-2101-07-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SLx-2101

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться