Bezpieczeństwo i wpływ SLx-2101 przyjmowanego przez okres do 14 dni na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Retension Pharmaceuticals. Inc.
Pilotażowe badanie fazy IIa z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, krzyżowe w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu farmakodynamicznego na ciśnienie krwi powtarzanych dawek doustnych SLx-2101 5, 10 lub 20 mg raz dziennie przez maksymalnie 14 dni w Pacjenci Z Nadciśnieniem
Celem jest określenie skutecznej dawki i zbadanie wpływu tej dawki przyjmowanej przez 12 dni na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Obwodowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej w biurze
- Zdarzenia niepożądane i parametry życiowe
- Stężenia SLx-2101 w osoczu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 80 lat włącznie
- Nadciśnienie umiarkowane do ciężkiego
- Masa ciała w zakresie wskaźnika masy ciała 18 - 32 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Tester otrzymuje więcej niż cztery leki przeciwnadciśnieniowe
- Historia nadużywania narkotyków
- Ekspozycja na nową substancję chemiczną w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym dniem dawkowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
SLx-2101
|
|
|
Komparator placebo: 2
Dopasowana dawka placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwodowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej w biurze
Ramy czasowe: 12 dni
|
12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane i zmiany parametrów życiowych
Ramy czasowe: 12 dni
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian B Wilkinson, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLx-2101-07-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .