Sikkerhed og virkninger af SLx-2101 taget i op til 14 dage på blodtryk hos patienter med hypertension
24. april 2026 opdateret af: Retension Pharmaceuticals. Inc.
Et pilotfase IIa randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-studie for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakodynamiske virkninger på blodtrykket af gentagne orale doser af SLx-2101 5, 10 eller 20 mg én gang dagligt i op til 14 dage i Patienter med hypertension
Formålet er at bestemme den effektive dosis og at undersøge virkningerne af denne dosis taget i 12 dage på det systoliske og diastoliske blodtryk hos patienter med hypertension.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Kontorsiddende perifert systolisk og diastolisk blodtryk
- Bivirkninger og vitale tegn
- Plasmakoncentrationer af SLx-2101
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinder mellem 18 og 80 år, inklusive
- Moderat til svær hypertension
- Kropsvægt inden for et kropsmasseindeksområde på 18 - 32 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen får mere end fire antihypertensiva
- Historie om stofmisbrug
- Eksponering for en ny kemisk enhed inden for 3 måneder før den første dag af dosering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
SLx-2101
|
|
|
Placebo komparator: 2
Matchende placebo dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontorsiddende perifert systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 dage
|
12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser og ændringer i vitale tegn
Tidsramme: 12 dage
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian B Wilkinson, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2007
Først opslået (Anslået)
22. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLx-2101-07-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .