고혈압 환자에서 최대 14일 동안 복용한 SLx-2101의 혈압에 대한 안전성 및 효과
2023년 4월 28일 업데이트: Response Pharmaceuticals
SLx-2101 5, 10 또는 20mg 1일 1회 최대 14일 동안 반복 경구 용량의 혈압에 대한 안전성, 내약성 및 약력학적 효과를 조사하기 위한 파일럿 단계 IIa 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구 고혈압 환자
목적은 효과적인 복용량을 결정하고 고혈압 환자의 수축기 및 이완기 혈압에 대한 12일 동안 복용한 이 복용량의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 사무실에 앉아 말초 수축기 및 확장기 혈압
- 부작용 및 활력징후
- SLx-2101의 혈장 농도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 중등도에서 중증 고혈압
- 체질량지수 범위 18~32kg/m2 이내의 체중
제외 기준:
- 피험자는 4가지 이상의 항고혈압제를 투여받고 있습니다.
- 약물 남용의 역사
- 투여 첫 날 이전 3개월 이내에 새로운 화학 물질에 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
SLx-2101
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위약 비교기: 2
일치하는 위약 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사무실에 앉아 말초 수축기 및 확장기 혈압
기간: 12일
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 및 활력 징후의 변화
기간: 12일
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian B Wilkinson, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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SLx-2101에 대한 임상 시험
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