Sicherheit und Auswirkungen von SLx-2101 bei einer Einnahme von bis zu 14 Tagen auf den Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck
24. April 2026 aktualisiert von: Retension Pharmaceuticals. Inc.
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotphase-IIa-Crossover-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakodynamischen Auswirkungen auf den Blutdruck von wiederholten oralen Dosen von SLx-2101 5, 10 oder 20 mg einmal täglich für bis zu 14 Tage in Patienten mit Bluthochdruck
Der Zweck besteht darin, die wirksame Dosierung zu bestimmen und die Auswirkungen dieser über 12 Tage eingenommenen Dosierung auf den systolischen und diastolischen Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Bürositzender peripherer systolischer und diastolischer Blutdruck
- Unerwünschte Ereignisse und Vitalfunktionen
- Plasmakonzentrationen von SLx-2101
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 18 und 80 Jahren, einschließlich
- Mittelschwerer bis schwerer Bluthochdruck
- Körpergewicht in einem Body-Mass-Index-Bereich von 18 - 32 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt erhält mehr als vier blutdrucksenkende Mittel
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Exposition gegenüber einer neuen chemischen Substanz innerhalb von 3 Monaten vor dem ersten Tag der Verabreichung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
SLx-2101
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Placebo-Komparator: 2
Passende Placebo-Dosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bürositzender peripherer systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Tage
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12 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unerwünschte Ereignisse und Veränderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 12 Tage
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12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian B Wilkinson, MD, Addenbrooke's Hospital, Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLx-2101-07-05
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