Hodnocení role autonomního nervového systému u Sj(SqrRoot)(Delta)Grenova syndromu

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Diagnostika primárního Sjogrenova syndromu na základě klasifikačních kritérií Americko-evropské konsensuální skupiny Sjogrenova syndromu nebo zdravých dobrovolníků.
  2. Jak pohlaví, tak všechny menšiny.
  3. Věk při vstupu minimálně 18 a méně než 65 let.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Současné užívání léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují aktivitu sympatického nebo parasympatického nervového systému, pokud je nelze bezpečně držet v době testování ANS
2. Známá souběžná diagnóza dysfunkce ANS (u zdravých dobrovolníků)
3. Léky vyžadující diabetes mellitus
4. Diabetická autonomní neuropatie
5. Vitamin B12, nedostatek folátu, vyžadující náhradu
6. Jaterní selhání (AST nebo ALT větší než 1,5 x horní hranice normy)
7. Renální selhání (GFR méně než 30 ml/min, jak odhaduje MDRD)
8. Městnavé srdeční selhání (třída II-IV)
9. Refrakterní ventrikulární arytmie
10. Symptomatická ischemická choroba srdeční
11. Dříve stanovená diagnóza dysfunkce sinusového uzlu
12. Těžká anémie (Hgb méně než 8)
13. Psychóza
14. Těhotné nebo kojící ženy
15. Kandidátský subjekt je vyloučen, pokud by podle úsudku hlavního zkoušejícího účast v protokolu vystavila subjektu podstatně zvýšenému akutnímu zdravotnímu riziku.
16. Není schopen poskytnout informovaný souhlas

Léky: Kandidátský subjekt je vyloučen, pokud klinické úvahy vyžadují, aby subjekt pokračoval v léčbě lékem, který pravděpodobně interferuje s vědeckými výsledky, tj. tricyklickým antidepresivem nebo fludrokortisonem. Subjekty se známou nebo suspektní alergií nebo přecitlivělostí na jakýkoli testovaný lék jsou vyloučeny z podávání tohoto léku. Subjekty, které musí denně užívat léky v následujících kategoriích, jsou vyloučeny: tricyklická antidepresiva, beta blokátory, barbituráty, pokud je nelze bezpečně držet během testování. Subjekty neschopné dočasně přerušit nikotin nebo alkohol jsou vyloučeny. Subjekty nesmí přerušit žádné léky, dokud to subjekt nebo jeho lékař neprodiskutuje s hlavním zkoušejícím, Dr. Nikolovem, nebo přidruženým zkoušejícím, Dr. Goldsteinem. Pokud se rozhodne, že přerušení léčby by bylo nebezpečné, pak je subjekt ze studie vyloučen. Subjekty musí přestat užívat alkohol a tabák po celou dobu testování v protokolu.

Rostlinné léky a doplňky stravy: O některých rostlinných léčivech nebo potravinových doplňcích je známo nebo existuje podezření, že interferují s výsledky experimentu, a takové rostlinné léky nebo doplňky stravy musí být před zařazením do studie přerušeny. U mnoha rostlinných léků nebo doplňků stravy nejsou známy mechanismy účinku, a tudíž i možné účinky na výsledky experimentů. V případech, kdy si subjekty během studie přejí pokračovat ve svých bylinných léčivech nebo potravinových doplňcích a vyhledávání dostupné lékařské literatury nedokáže identifikovat účinky, o kterých je známo nebo se očekává, že interferují s výsledky experimentu, mohou se subjekty zúčastnit.