Evaluering av rollen til det autonome nervesystemet i Sj(SqrRoot)(Delta)Grens syndrom

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Diagnose av primært Sjøgrens syndrom basert på amerikansk-europeisk konsensusgruppe Sjøgrens syndrom klassifiseringskriterier eller friske frivillige.
  2. Både kjønn og alle minoriteter.
  3. Alder ved innreise minst 18 og under 65 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Nåværende bruk av medisiner som er kjent for å påvirke aktiviteten til det sympatiske eller parasympatiske nervesystemet betydelig hvis de ikke kan holdes trygt på tidspunktet for ANS-testing
2. Kjent sameksisterende diagnose av ANS-dysfunksjon (for friske frivillige)
3. Medisiner som krever diabetes mellitus
4. Diabetisk autonom nevropati
5. Vitamin B12, folatmangel, som krever erstatning
6. Leversvikt (AST eller ALAT større enn 1,5 x øvre normalgrense)
7. Nyresvikt (GFR mindre enn 30 ml/min, som anslått av MDRD)
8. Kongestiv hjertesvikt (klasse II-IV)
9. Refraktære ventrikulære arytmier
10. Symptomatisk koronar hjertesykdom
11. Tidligere etablert diagnose av sinusknutedysfunksjon
12. Alvorlig anemi (Hgb mindre enn 8)
13. Psykose
14. Gravide eller ammende kvinner
15. En kandidatsubjekt er ekskludert dersom, etter hovedetterforskerens vurdering, protokolldeltakelse ville sette forsøkspersonen i en betydelig økt akutt medisinsk risiko.
16. Kan ikke gi informert samtykke

Medisiner: En kandidat er ekskludert hvis kliniske hensyn krever at pasienten fortsetter behandlingen med et medikament som sannsynligvis vil forstyrre de vitenskapelige resultatene, dvs. et trisyklisk antidepressivum eller fludrokortison. Personer med kjent eller mistenkt allergi eller overfølsomhet overfor et hvilket som helst testlegemiddel er ekskludert fra å motta dette legemidlet. Personer som må ta medisiner daglig i følgende kategorier er ekskludert: trisykliske antidepressiva, betablokkere, barbiturater, hvis de ikke kan holdes trygt under testing. Personer som ikke kan seponere nikotin eller alkohol midlertidig er ekskludert. Forsøkspersoner skal ikke avbryte noen medisiner før forsøkspersonen eller forsøkspersonens lege diskuterer dette med hovedetterforskeren, Dr. Nikolov, eller assisterende etterforsker, Dr. Goldstein. Hvis det blir bestemt at det å seponere medisiner vil være utrygt, blir forsøkspersonen ekskludert fra studien. Forsøkspersonene må slutte å bruke alkohol og tobakk i løpet av testperioden i protokollen.

Urtemedisiner og kosttilskudd: Visse urtemedisiner eller kosttilskudd er kjent eller mistenkt for å forstyrre de eksperimentelle resultatene, og slike urtemedisiner eller kosttilskudd må avbrytes før registrering i studien. For mange urtemedisiner eller kosttilskudd er virkningsmekanismene og dermed mulige effekter på forsøksresultatene ukjente. I tilfeller der forsøkspersonene ønsker å fortsette med sine urtemedisiner eller kosttilskudd mens de studerer, og søk i tilgjengelig medisinsk litteratur ikke klarer å identifisere effekter som er kjent eller forventet å forstyrre forsøksresultatene, kan forsøkspersonene delta.