Evaluering af det autonome nervesystems rolle i Sj(SqrRoot)(Delta)Grens syndrom

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Diagnose af primært Sjogrens syndrom baseret på amerikansk-europæiske konsensusgruppe Sjogrens syndrom klassifikationskriterier eller raske frivillige.
  2. Både køn og alle minoriteter.
  3. Alder ved indrejse mindst 18 og under 65 år.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Nuværende brug af medicin, der vides at have væsentlig indflydelse på aktiviteten af ​​det sympatiske eller parasympatiske nervesystem, hvis de ikke kan opbevares sikkert på tidspunktet for ANS-testning
2. Kendt sameksisterende diagnose af ANS dysfunktion (for raske frivillige)
3. Medicin, der kræver diabetes mellitus
4. Diabetisk autonom neuropati
5. Vitamin B12, folatmangel, der kræver udskiftning
6. Leversvigt (AST eller ALAT større end 1,5 x øvre normalgrænse)
7. Nyresvigt (GFR mindre end 30 ml/min, som estimeret af MDRD)
8. Kongestiv hjertesvigt (Klasse II-IV)
9. Refraktære ventrikulære arytmier
10. Symptomatisk koronar hjertesygdom
11. Tidligere etableret diagnose af sinusknudedysfunktion
12. Alvorlig anæmi (Hgb mindre end 8)
13. Psykose
14. Gravide eller ammende kvinder
15. Et kandidatsubjekt er udelukket, hvis protokoldeltagelse efter hovedforskerens vurdering ville medføre en væsentlig øget akut medicinsk risiko for forsøgspersonen.
16. Ikke i stand til at give informeret samtykke

Medicin: En kandidatforsøgsperson udelukkes, hvis kliniske overvejelser kræver, at forsøgspersonen fortsætter behandlingen med et lægemiddel, der sandsynligvis vil interferere med de videnskabelige resultater, dvs. et tricyklisk antidepressivum eller fludrocortison. Personer med kendt eller mistænkt allergi eller overfølsomhed over for et hvilket som helst testlægemiddel er udelukket fra at modtage dette lægemiddel. Forsøgspersoner, der skal tage medicin dagligt i følgende kategorier, er udelukket: tricykliske antidepressiva, betablokkere, barbiturater, hvis de ikke kan holdes sikkert under testen. Personer, der ikke er i stand til midlertidigt at seponere nikotin eller alkohol, er udelukket. Forsøgspersoner må ikke afbryde nogen form for medicin, før forsøgspersonen eller forsøgspersonens læge diskuterer dette med den primære investigator, Dr. Nikolov, eller den associerede investigator, Dr. Goldstein. Hvis det besluttes, at seponering af medicin ville være usikker, udelukkes forsøgspersonen fra undersøgelsen. Forsøgspersoner skal ophøre med at bruge alkohol og tobak i hele testperioden i protokollen.

Naturlægemidler og kosttilskud: Visse naturlægemidler eller kosttilskud vides eller mistænkes for at interferere med forsøgsresultaterne, og sådanne naturlægemidler eller kosttilskud skal seponeres før tilmelding til undersøgelsen. For mange naturlægemidler eller kosttilskud er virkningsmekanismerne og derfor de mulige effekter på forsøgsresultaterne ukendte. I tilfælde, hvor forsøgspersonerne ønsker at fortsætte deres naturlægemidler eller kosttilskud, mens de er under undersøgelse, og søgning i den tilgængelige medicinske litteratur ikke kan identificere virkninger, der vides eller forventes at interferere med forsøgsresultaterne, kan forsøgspersonerne deltage.