Proveditelnost strategie imunizace Cocooning s vakcínou proti chřipce (Piiitch)
Prevence chřipky u kojenců imunizací jejich kontaktů v domácnosti
Chřipka způsobuje každou zimu epidemii respiračních infekcí u malých dětí. Malé děti, zejména děti do 6 měsíců věku, jsou nejzranitelnější vůči komplikacím sekundárním po infekci chřipky. Vakcína proti chřipce se proto doporučuje dětem ve věku 6-59 měsíců. Vakcína proti chřipce není schválena pro použití u dětí mladších 6 měsíců, u kterých je nejvyšší riziko. Poradní výbor pro imunizační postupy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí proto doporučil očkování dětí mladších 6 měsíců v kontaktu v domácnostech – strategie zakuklení.
Současná studie je nemocniční studií, která má posoudit účinnost programu očkování matek a novorozenců v domácnostech, které jsou v kontaktu s vakcínou proti chřipce. Navrhujeme studovat kontakty mezi rodičkami a domácnostmi novorozenců narozených v Durham Regional Hospital a Duke University Medical Center, porodních nemocnicích sloužících Durhamu a okolním okresům v centrální Severní Karolíně. Zavedeme několik strategií ke zvýšení míry pokrytí vakcínou v Durhamské regionální nemocnici s využitím Duke University Hospital jako srovnávacího prostředí. Strategie budou zahrnovat: trvalé objednávky na očkování pro matky, které se narodily, připomenutí očkování pro osoby v domácnostech a nemocniční kliniku pro očkovací látky proti chřipce pro zvýšení dostupnosti vakcíny pro osoby v domácnostech. Proočkovanost bude hodnocena pomocí metody průzkumu (pohovor s matkou v porodnici a následný telefonický kontakt o 6-8 týdnů později). Předpokládáme, že míra pokrytí vakcínou proti chřipce u novorozenců a novorozenců v kontaktu s domácnostmi narozených v intervenční nemocnici bude vyšší ve srovnání s mírami pokrytí ve srovnávací nemocnici. Budou také posouzeny demografické determinanty pokrytí vakcínou a důvody pro odmítnutí vakcíny proti chřipce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Hospital
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
- Durham Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka novorozence porodila buď v Durham Regional Hospital nebo Duke University Hospital v období od října 2007 do února 2008
Kritéria vyloučení:
- Zánik plodu nebo narození mrtvého plodu
- Mateřských práv se vzdal
- Jazyková bariéra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imunizační program
Intervenční nemocnice – Stálé objednávky na poporodní vakcíny, klinika vakcíny proti chřipce na oddělení po porodu pro kontakty v domácnosti, upomínky na očkování poštou
|
Intramuskulární injekce, 0,5 ml nebo 0,25 ml v závislosti na věku příjemce vakcíny, jedna nebo dvě dávky podané s měsíčním odstupem v závislosti na věku a předchozí historii očkování příjemce proti chřipce
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný imunizační program
Srovnávací nemocnice - Příjem vakcíny prostřednictvím běžné klinické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí vakcínou proti chřipce (procento) pro novorozené matky
Časové okno: Období těhotenství 6 až 8 týdnů po porodu
|
Procento nových matek rodících v nemocnici, které uvedly, že dostaly vakcínu proti chřipce během těhotenství, v nemocnici po porodu nebo během 6 až 8 týdnů po porodu
|
Období těhotenství 6 až 8 týdnů po porodu
|
|
Pokrytí vakcínou proti chřipce (procento) pro novorozence
Časové okno: Období těhotenství 6 až 8 týdnů po porodu
|
Procento nových otců, kteří, jak uvedly nové matky, dostali vakcínu proti chřipce během těhotenství matky, v nemocnici po porodu nebo během období 6 až 8 týdnů po narození jejich dítěte
|
Období těhotenství 6 až 8 týdnů po porodu
|
|
Pokrytí vakcínou proti chřipce (procento) u všech kontaktů novorozenců v domácnosti
Časové okno: Období těhotenství 6 až 8 týdnů po porodu
|
Procento všech novorozenců, kteří byli v kontaktu v domácnosti, jak uvedly nové matky, dostali vakcínu proti chřipce během těhotenství matky, v nemocnici po porodu nebo během období 6 až 8 týdnů po narození jejich dítěte
|
Období těhotenství 6 až 8 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00004990
- 1U01IP000074-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .