Wykonalność strategii szczepień w kokonie ze szczepionką przeciw grypie (Piiitch)
Zapobieganie grypie u niemowląt poprzez szczepienia osób z ich kontaktów w gospodarstwie domowym
Grypa każdej zimy powoduje epidemie infekcji dróg oddechowych u małych dzieci. Małe dzieci, zwłaszcza te poniżej 6 miesiąca życia, są najbardziej narażone na powikłania wtórne do zakażenia grypą. W związku z tym zaleca się szczepienie przeciwko grypie dzieciom w wieku od 6 do 59 miesięcy. Szczepionka przeciw grypie nie jest zatwierdzona do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, które należą do grupy największego ryzyka. Dlatego Komitet Doradczy Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom ds. Praktyk Szczepień zalecił szczepienie dzieci poniżej 6 miesiąca życia, które miały kontakt z gospodarstwem domowym – strategia kokonowania.
Obecne badanie jest badaniem szpitalnym mającym na celu ocenę skuteczności programu szczepienia szczepionką przeciw grypie matek biologicznych i dzieci mających kontakty domowe z noworodkami. Proponujemy zbadanie zarówno matek biologicznych, jak i kontaktów domowych noworodków urodzonych w Durham Regional Hospital i Duke University Medical Center, szpitalach porodowych obsługujących Durham i okoliczne hrabstwa w środkowej Karolinie Północnej. Wdrożymy kilka strategii, aby zwiększyć wskaźniki wyszczepienia w Szpitalu Regionalnym w Durham, wykorzystując Szpital Uniwersytecki Duke jako miejsce porównawcze. Strategie obejmą: stałe zamówienia na szczepionki dla matek biologicznych, przypomnienia o szczepieniach dla osób z kontaktów domowych oraz szpitalną klinikę szczepień przeciwko grypie w celu zwiększenia dostępności szczepionek dla osób z kontaktów domowych. Wskaźniki wyszczepienia zostaną ocenione przy użyciu metody ankietowej (wywiad z matką w szpitalu porodowym i kontrolny kontakt telefoniczny 6-8 tygodni później). Stawiamy hipotezę, że wskaźniki pokrycia szczepionką przeciw grypie dla nowych matek i kontaktów domowych noworodków urodzonych w szpitalu interwencyjnym będą wyższe w porównaniu ze wskaźnikami pokrycia w szpitalu porównawczym. Ocenione zostaną również determinanty demograficzne zasięgu szczepień i przyczyny odmowy szczepienia przeciwko grypie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
- Durham Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka noworodka urodzonego w Durham Regional Hospital lub Duke University Hospital między październikiem 2007 a lutym 2008
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć płodu lub poród martwego płodu
- Zrzeczenie się praw macierzyńskich
- Bariera językowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program szczepień
Szpital interwencyjny – Stałe zamówienia na szczepionki poporodowe, klinika szczepień przeciw grypie na oddziale poporodowym dla kontaktów domowych, wysyłane pocztą przypomnienia o szczepieniach
|
Iniekcja domięśniowa, 0,5 ml lub 0,25 ml w zależności od wieku biorcy szczepionki, jedna lub dwie dawki podawane w odstępie miesiąca w zależności od wieku i historii wcześniejszego szczepienia przeciw grypie biorcy
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak programu szczepień
Szpital porównawczy — otrzymanie szczepionki w ramach rutynowej opieki klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień przeciw grypie (w procentach) dla matek noworodków
Ramy czasowe: Okres ciąży do 6 do 8 tygodni po porodzie
|
Odsetek matek rodzących w szpitalu, które zgłosiły, że otrzymały szczepionkę przeciw grypie w czasie ciąży, w szpitalu po porodzie lub w okresie od 6 do 8 tygodni po porodzie
|
Okres ciąży do 6 do 8 tygodni po porodzie
|
|
Zasięg szczepień przeciwko grypie (w procentach) dla świeżo upieczonych ojców noworodków
Ramy czasowe: Okres ciąży do 6 do 8 tygodni po porodzie
|
Odsetek świeżo upieczonych ojców, którzy zgodnie z deklaracjami świeżo upieczonych matek otrzymali szczepionkę przeciw grypie w czasie ciąży matki, w szpitalu po porodzie lub w okresie od 6 do 8 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Okres ciąży do 6 do 8 tygodni po porodzie
|
|
Zasięg szczepień przeciwko grypie (w procentach) dla wszystkich noworodków z kontaktów domowych
Ramy czasowe: Okres ciąży do 6 do 8 tygodni po porodzie
|
Odsetek wszystkich kontaktów domowych noworodków, które według zgłoszeń matek otrzymały szczepionkę przeciw grypie w czasie ciąży matki, w szpitalu po porodzie lub w okresie od 6 do 8 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Okres ciąży do 6 do 8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00004990
- 1U01IP000074-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .