Cocooning-immunisaatiostrategian toteutettavuus influenssarokotteella (Piiitch)
Influenssan ehkäisy pikkulapsilla rokottamalla heidän kontaktejaan kotitaloudessa
Influenssa aiheuttaa pienten lasten hengitystieinfektioepidemioita joka talvi. Pienet lapset, erityisesti alle 6 kuukauden ikäiset, ovat alttiimpia influenssainfektion sekundaarisille komplikaatioille. Tästä syystä influenssarokotetta on suositeltu 6-59 kuukauden ikäisille lapsille. Influenssarokotetta ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 6 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on suurin riski. Siksi tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten rokotuskäytäntöjen neuvoa-antava komitea on suositellut alle 6 kuukauden ikäisten lasten kotikontaktien rokottamista - cocooning-strategiaa.
Tämä tutkimus on sairaalapohjainen tutkimus, jossa arvioidaan synnyttäneiden äitien ja vastasyntyneiden kotikontaktien influenssarokotteen tehokkuutta. Ehdotamme, että tutkitaan Durhamin aluesairaalassa ja Duke University Medical Centerissä synnyttäneiden vastasyntyneiden äitejä ja kotitalouksien kontakteja, synnytyssairaaloita, jotka palvelevat Durhamia ja ympäröiviä kreivikuntia Keski-Pohjois-Carolinassa. Toteutamme useita strategioita rokotuskattavuuden lisäämiseksi Durhamin aluesairaalassa käyttämällä Duke University Hospitalia vertailuympäristönä. Strategiat sisältävät: jatkuvat rokotetilaukset synnyttäville äideille, rokotemuistutukset kotitalouksien kontakteille ja sairaalapohjainen influenssarokoteklinikka, joka lisää rokotteen saatavuutta kotitalouksien kontakteille. Rokotteen kattavuus arvioidaan kyselymenetelmällä (äitihaastattelu synnytyssairaalassa ja seurantapuhelinyhteys 6-8 viikkoa myöhemmin). Oletamme, että uusien äitien ja interventiosairaalassa synnytettyjen vastasyntyneiden influenssarokotteen kattavuus on korkeampi kuin vertailusairaalan kattavuus. Arvioidaan myös rokotekattavuuden demografiset tekijät ja influenssarokotteen kieltäytymisen syyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Durham Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko Durhamin aluesairaalassa tai Duke University Hospitalissa lokakuun 2007 ja helmikuun 2008 välisenä aikana syntyneen vastasyntyneen äiti
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön kuolema tai kuolleena syntymä
- Äitiysoikeuksista luovuttiin
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rokotusohjelma
Interventio sairaala - Pysyvät synnytyksen jälkeiset rokotetilaukset, influenssarokoteklinikka synnytyksen jälkeisellä osastolla kotikontakteja varten, postitetut rokotemuistutukset
|
Lihaksensisäinen injektio, 0,5 ml tai 0,25 ml rokotteen saajan iästä riippuen, yksi tai kaksi annosta kuukauden välein riippuen saajan iästä ja aiemmasta influenssarokotuksesta
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei rokotusohjelmaa
Vertailusairaala - Rokotteen vastaanotto rutiininomaisen kliinisen hoidon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen kattavuus (prosenttia) vastasyntyneiden uusille äideille
Aikaikkuna: Raskausaika 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sairaalassa synnyttäneiden uusien äitien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat saaneensa influenssarokotteen raskauden aikana, sairaalassa synnytyksen jälkeen tai 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Raskausaika 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Influenssarokotteen kattavuus (prosentti) uusille vastasyntyneiden isille
Aikaikkuna: Raskausaika 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden uusien isien prosenttiosuus, jotka vastasyntyneiden äitien mukaan saivat influenssarokotteen äidin raskauden aikana, sairaalassa synnytyksen jälkeen tai 6–8 viikon aikana vauvan syntymän jälkeen
|
Raskausaika 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Influenssarokotteen kattavuus (prosenttia) kaikille vastasyntyneiden kotitalouksien kontakteille
Aikaikkuna: Raskausaika 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kaikista kotitalouskontakteista vastasyntyneistä, jotka vastasyntyneiden äitien mukaan saivat influenssarokotteen äidin raskauden aikana, sairaalassa synnytyksen jälkeen tai vauvan syntymää seuraavan 6-8 viikon aikana
|
Raskausaika 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00004990
- 1U01IP000074-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .