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インフルエンザワクチンによる繭予防接種戦略の実現可能性 (Piiitch)

2013年6月17日 更新者:Duke University

家庭内接触者への予防接種による乳幼児のインフルエンザ予防

インフルエンザは、毎年冬に幼い子供たちに呼吸器感染症の流行を引き起こします。 幼い子供、特に生後 6 か月未満の子供は、インフルエンザ感染による二次的な合併症に苦しむ可能性が最も高くなります。 その結果、インフルエンザワクチンは生後 6 ~ 59 か月の子供に推奨されています。 インフルエンザワクチンは、リスクが最も高い生後 6 か月未満の子供への使用は承認されていません。 したがって、予防接種の実践に関する疾病管理予防諮問委員会は、生後6か月未満の子供の家庭内接触者への予防接種を推奨しています。

現在の研究は、出産した母親と新生児の家庭内接触者にインフルエンザワクチンを接種するプログラムの有効性を評価するための病院ベースの研究です。 ノースカロライナ州中部のダーラムと周辺の郡にサービスを提供する出産病院であるダーラム地域病院とデューク大学医療センターで出産した新生児の出生母と家庭内接触の両方を調査することを提案します。 デューク大学病院を比較設定として利用して、ダラム地域病院でのワクチン接種率を高めるためのいくつかの戦略を実施します。 戦略には次のものが含まれます: 生みの母親のための定期的なワクチンの注文、家族の接触者へのワクチンのリマインダー、および家族の接触者がワクチンを利用しやすくするための病院ベースのインフルエンザ ワクチン クリニック。 ワクチン接種率は、調査方法を利用して評価されます(出産病院での母親へのインタビューと、6〜8週間後のフォローアップの電話連絡)。 介入病院で出産された新生児の新しい母親と家族の接触者のインフルエンザワクチン接種率は、比較病院の接種率と比較して高くなると仮定しています。 ワクチン接種率の人口学的決定要因とインフルエンザワクチンの拒否の理由も評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

544

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Hospital
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Durham Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 2007 年 10 月から 2008 年 2 月の間にダーラム地域病院またはデューク大学病院で出産した新生児の母親

除外基準:

  • 胎児死亡または死産
  • 放棄された母性の権利
  • 言葉の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:予防接種プログラム
介入病院 - 分娩後ワクチンの常備注文、家族の連絡先のための分娩後病棟のインフルエンザワクチンクリニック、郵送されたワクチンリマインダー
筋肉内注射、ワクチン接種者の年齢に応じて0.5mLまたは0.25mL、接種者の年齢および以前のインフルエンザワクチン接種歴に応じて、月に1回または2回の間隔で投与
他の名前:
  • フルゾン
NO_INTERVENTION:予防接種プログラムなし
比較病院 - 定期的な臨床ケアによるワクチンの受領

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の母親に対するインフルエンザワクチンの接種率 (%)
時間枠:産後6週間から8週間までの妊娠期間
妊娠中、出産後、または産後 6 ~ 8 週間に病院でインフルエンザワクチンを接種したと報告した、病院で出産した新しい母親の割合
産後6週間から8週間までの妊娠期間
新生児の新しい父親に対するインフルエンザワクチン接種率(パーセント)
時間枠:産後6週間から8週間までの妊娠期間
新しい母親によって報告された、母親の妊娠中、出産後の病院、または出産後 6 ~ 8 週間の間にインフルエンザワクチンを接種した新しい父親の割合
産後6週間から8週間までの妊娠期間
新生児の全世帯接触者に対するインフルエンザワクチン接種率(パーセント)
時間枠:産後6週間から8週間までの妊娠期間
新しい母親によって報告された、母親の妊娠中、出産後の病院、または赤ちゃんの誕生後 6 ~ 8 週間の間にインフルエンザワクチンを接種された、新生児の全世帯接触者の割合
産後6週間から8週間までの妊娠期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月17日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00004990
  • 1U01IP000074-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

三価不活化インフルエンザワクチンの臨床試験

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