이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인플루엔자 백신을 이용한 Cocooning Immunization 전략의 타당성 (Piiitch)

2013년 6월 17일 업데이트: Duke University

가정 내 접촉자의 예방접종을 통한 유아의 인플루엔자 예방

인플루엔자는 매년 겨울 어린 아이들에게 호흡기 감염 전염병을 일으킵니다. 특히 생후 6개월 미만의 유아는 인플루엔자 감염에 따른 합병증에 가장 취약합니다. 따라서 인플루엔자 백신은 생후 6-59개월 아동에게 권장됩니다. 인플루엔자 백신은 위험이 가장 높은 생후 6개월 미만의 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다. 따라서 미국 질병통제예방센터 예방접종 자문위원회는 생후 6개월 미만 아동의 가족 접촉자에 대한 예방접종을 권장했습니다.

현재 연구는 인플루엔자 백신으로 생모와 신생아의 가족 접촉자를 예방접종하는 프로그램의 효과를 평가하기 위한 병원 기반 연구입니다. 우리는 더럼 지역 병원과 듀크 대학 의료 센터, 더럼과 노스캐롤라이나 중부의 주변 카운티에 서비스를 제공하는 출산 병원에서 분만된 신생아의 생모와 가족 접촉을 모두 연구할 것을 제안합니다. Duke University 병원을 비교 설정으로 활용하여 Durham Regional Hospital에서 백신 접종률을 높이기 위한 몇 가지 전략을 시행할 것입니다. 전략에는 다음이 포함됩니다: 생모를 위한 지속적인 백신 주문, 가족 접촉을 위한 백신 알림, 가족 접촉을 위한 백신 접근성을 높이기 위한 병원 기반 인플루엔자 백신 클리닉. 백신 접종률은 설문조사 방법(출산 병원에서 산모 면담 및 6-8주 후 후속 전화 연락)을 사용하여 평가됩니다. 중재 병원에서 출산한 신생아의 산모와 가족 접촉자에 대한 인플루엔자 백신 접종률이 비교 병원의 접종률과 비교할 때 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다. 백신 적용 범위의 인구통계학적 결정요인과 인플루엔자 백신 거부 사유도 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

544

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Durham Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 2007년 10월에서 2008년 2월 사이에 더럼 지역 병원 또는 듀크 대학 병원에서 분만한 신생아의 어머니

제외 기준:

  • 태아 사망 또는 사산
  • 모성권 포기
  • 언어의 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 예방접종 프로그램
Intervention Hospital - 상시 산후 백신 주문, 가족 연락처를 위한 산후 병동의 인플루엔자 백신 클리닉, 우편 백신 알림
근육 주사, 백신 접종자의 연령에 따라 0.5mL 또는 0.25mL, 연령 및 이전 인플루엔자 예방 접종 이력에 따라 한 달 간격으로 1~2회 투여
다른 이름들:
  • 플루존
NO_INTERVENTION: 예방접종 프로그램 없음
비교병원 - 일상적인 진료를 통한 백신 접종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 인플루엔자 백신 접종률(백분율)
기간: 임신기부터 산후 6~8주까지
임신 중, 병원에서 출산 후 또는 산후 6-8주 동안 인플루엔자 백신을 접종받았다고 보고한 병원에서 분만하는 산모의 비율
임신기부터 산후 6~8주까지
신생아의 새 아버지를 위한 인플루엔자 백신 접종률(백분율)
기간: 임신기부터 산후 6~8주까지
산모가 보고한 산모의 보고에 따르면 산모의 임신 중, 출산 후 병원에서 또는 아기 출산 후 6~8주 동안 인플루엔자 백신을 접종한 새 아빠의 비율
임신기부터 산후 6~8주까지
신생아의 모든 가족 접촉에 대한 인플루엔자 백신 접종률(백분율)
기간: 임신기부터 산후 6~8주까지
산모가 보고한 바와 같이 산모가 임신 중, 출산 후 병원에서 또는 아기 출산 후 6~8주 동안 인플루엔자 백신을 접종한 신생아의 모든 가족 접촉 비율
임신기부터 산후 6~8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00004990
  • 1U01IP000074-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3가 불활화 인플루엔자 백신에 대한 임상 시험

3
구독하다