Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af Cocooning immuniseringsstrategi med influenzavaccine (Piiitch)

17. juni 2013 opdateret af: Duke University

Forebyggelse af influenza hos spædbørn ved immunisering af deres kontakter i husstanden

Influenza forårsager epidemier af luftvejsinfektion hos små børn hver vinter. Små børn, især dem under 6 måneder, er mest sårbare over for at lide af komplikationer sekundære til influenzainfektion. Derfor er influenzavaccine blevet anbefalet til børn i alderen 6-59 måneder. Influenzavaccine er ikke godkendt til brug hos børn under 6 måneder, som har størst risiko. Derfor har Centers for Disease Control and Prevention Advisory Committee on Immunization Practices anbefalet vaccination af husholdningskontakter til børn under 6 måneder - en cocooning-strategi.

Det aktuelle studie er et hospitalsbaseret studie for at vurdere effektiviteten af ​​et program til vaccination af fødende mødre og husholdningskontakter til nyfødte med influenzavaccine. Vi foreslår at studere både fødende mødre og husstandskontakter til nyfødte født på Durham Regional Hospital og Duke University Medical Center, fødehospitaler, der betjener Durham og de omkringliggende amter i det centrale North Carolina. Vi vil implementere flere strategier for at øge vaccinedækningsgraden på Durham Regional Hospital ved at bruge Duke University Hospital som en sammenligningsindstilling. Strategierne vil omfatte: stående vaccineordrer til fødende mødre, vaccinepåmindelser til husstandskontakter og en hospitalsbaseret influenzavaccineklinik for at øge vaccinetilgængeligheden for husstandskontakter. Vaccinedækningsgraden vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesmetode (modersamtale på fødehospitalet og en opfølgende telefonkontakt 6-8 uger senere). Vi antager, at dækningsgraden for influenzavaccine for nybagte mødre og husstandskontakter til nyfødte født på interventionshospitalet vil være højere sammenlignet med dækningsgraden på sammenligningshospitalet. Demografiske determinanter for vaccinedækning og årsager til afslag på influenzavaccine vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

544

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Durham Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor til en nyfødt født på enten Durham Regional Hospital eller Duke University Hospital mellem oktober 2007 og februar 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Fosterdød eller dødfødsel
  • Moderrettigheder opgivet
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Immuniseringsprogram
Interventionshospital - Stående postpartum vaccine ordrer, influenza vaccine klinik på postpartum afdeling for husstandskontakter, mailede vaccinepåmindelser
Intramuskulær injektion, 0,5 ml eller 0,25 ml afhængig af vaccinemodtagerens alder, en eller to doser administreret med en måneds mellemrum afhængigt af modtagerens alder og tidligere influenzavaccinationshistorie
Andre navne:
  • Fluzon
NO_INTERVENTION: Intet vaccinationsprogram
Sammenligningshospital - Modtagelse af vaccine gennem rutinemæssig klinisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzavaccinedækning (procent) for nybagte mødre til nyfødte
Tidsramme: Graviditetsperiode til 6 til 8 uger efter fødslen
Procentdelen af ​​nybagte mødre, der føder på hospitalet, og som rapporterede at have modtaget en influenzavaccine under deres graviditet, på hospitalet efter fødslen eller i 6-8 ugers postpartum-perioden
Graviditetsperiode til 6 til 8 uger efter fødslen
Influenzavaccinedækning (procent) for nybagte fædre til nyfødte
Tidsramme: Graviditetsperiode til 6 til 8 uger efter fødslen
Procentdelen af ​​nybagte fædre, der som rapporteret af nybagte mødre modtog en influenzavaccine under mødres graviditet, på hospitalet efter fødslen eller i 6 til 8 ugers perioden efter fødslen af ​​deres baby
Graviditetsperiode til 6 til 8 uger efter fødslen
Influenzavaccinedækning (procent) for alle husstandskontakter af nyfødte
Tidsramme: Graviditetsperiode til 6 til 8 uger efter fødslen
Procentdelen af ​​alle husstandskontakter med nyfødte, der som rapporteret af nybagte mødre modtog en influenzavaccine under mødres graviditet, på hospitalet efter fødslen eller i 6 til 8 ugers perioden efter fødslen af ​​deres baby
Graviditetsperiode til 6 til 8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (SKØN)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00004990
  • 1U01IP000074-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Trivalent inaktiveret influenzavaccine

3
Abonner