Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bapineuzumab u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (ApoE4 non-carrier)

30. října 2013 aktualizováno: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti bapineuzumabu (AAB-001, ELN115727) u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou, kteří nejsou přenašeči apolipoproteinu E4.

Toto je multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná, ambulantní vícedávková studie u mužů a žen ve věku 50 až méně než 89 let s mírnou až středně těžkou AD. Bude zapojeno přibližně 230 studijních míst v USA a Kanadě a až 35 míst mimo Severní Ameriku. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď bapineuzumab, nebo placebo. Účast každého pacienta bude trvat přibližně 1,5 roku.

Bapineuzumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která se váže a odstraňuje beta amyloidní peptid a je navržena tak, aby poskytovala protilátky proti beta amyloidu přímo pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1331

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3T7
        • University of British Columbia (UBC) Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • UKE Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Německo, 72076
        • Universitatsklinik Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Německo, 89081
        • Universitätsklinik Ulm
    • Bayern
      • Günzburg, Bayern, Německo, 89312
        • Universitatsklinikum Ulm
      • München, Bayern, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München, Bayern, Německo, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
    • Byern
      • Regensburg, Byern, Německo, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Německo, 44791
        • Saint Josefs Hospital
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Německo, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Sachen
      • Leipzig, Sachen, Německo, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
    • Saschen
      • Dresden, Saschen, Německo, 01307
        • ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5023
        • University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Spojené státy, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Spojené státy, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Imperial, California, Spojené státy, 92251
        • Sun Valley Behavioral Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Collaborative NeuroScience Network
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • National City, California, Spojené státy, 91950
        • Synergy Research
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • The Neurology Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Broward Research Group, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
        • Roskamp Institute
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • MS Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University/School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9643
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Kansas Multi-Specialist Group
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School Of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Springfield Neurology Associates
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Memory Wellness Clinic
      • Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
        • Coastal Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
        • Coastal Neurology, PA
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Spojené státy, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Spojené státy, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Shore Neurology, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P.C.
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Spojené státy, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Latham, New York, Spojené státy, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University/Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44125
        • Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
        • University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Summit Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah, Dept of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Pacific Medical Centers
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Independent Pyschiatric Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pravděpodobné AD
  • Věk od 50 do méně než 89 let
  • Skóre zkoušky Mini-Mental Status 16-26 včetně
  • Skenování magnetickou rezonancí mozku (MRI) v souladu s diagnózou AD
  • Stabilní dávky léků (inhibitory cholinesterázy a memantin povoleny)
  • Ošetřovatel se může zúčastnit všech návštěv kliniky s pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Významné neurologické onemocnění jiné než AD
  • Závažná psychiatrická porucha
  • Významné systémové onemocnění
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo záchvatu, autoimunitní onemocnění, infarkt myokardu během posledních 2 let
  • Kouření více než 20 cigaret denně
  • Antikonvulziva, léky proti Parkinsonovi, antikoagulancia nebo narkotika
  • Předchozí léčba experimentální imunoterapeutika nebo vakcíny pro AD
  • Ženy ve fertilním věku
  • Přítomnost kardiostimulátorů, zkratů CSF nebo cizích kovových předmětů v očích, kůži nebo těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infuze každých 13 týdnů, celkem 6 infuzí
Lék: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infuze každých 13 týdnů, celkem 6 infuzí
Ostatní jména:
  • AAB-001
Komparátor placeba: Kontrola placeba
infuze každých 13 týdnů, celkem 6 infuzí.
Lék: Kontrola placeba
podává se infuzí každých 13 týdnů, celkem 6 infuzí.
Experimentální: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infuze každých 13 týdnů, celkem 6 infuzí.
Lék: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infuze každých 13 týdnů, celkem 6 infuzí
Ostatní jména:
  • AAB-001

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní a funkční
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní a globální
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Zobrazovací a biochemické biomarkery stavu onemocnění
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELN115727-301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bapineuzumab 0,5 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit