Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bapineuzumab bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer (ApoE4 niet-drager)

30 oktober 2013 bijgewerkt door: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, fase 3-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) bij patiënten met milde tot matige vorm van de ziekte van Alzheimer die apolipoproteïne E4 niet-drager zijn.

Dit is een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, poliklinisch onderzoek met meerdere doses bij mannelijke en vrouwelijke patiënten van 50 tot jonger dan 89 jaar met milde tot matige AD. Er zullen ongeveer 230 onderzoekslocaties in de VS en Canada en maximaal 35 locaties buiten Noord-Amerika bij betrokken zijn. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om bapineuzumab of placebo te krijgen. De deelname van elke patiënt duurt ongeveer 1,5 jaar.

Bapineuzumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan bèta-amyloïde peptide en dit elimineert, en is ontworpen om antilichamen tegen bèta-amyloïde rechtstreeks aan de patiënt af te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1331

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3T7
        • University of British Columbia (UBC) Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • UKE Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Duitsland, 72076
        • Universitatsklinik Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Duitsland, 89081
        • Universitätsklinik Ulm
    • Bayern
      • Günzburg, Bayern, Duitsland, 89312
        • Universitätsklinikum Ulm
      • München, Bayern, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München, Bayern, Duitsland, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
    • Byern
      • Regensburg, Byern, Duitsland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Duitsland, 44791
        • Saint Josefs Hospital
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Duitsland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Sachen
      • Leipzig, Sachen, Duitsland, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
    • Saschen
      • Dresden, Saschen, Duitsland, 01307
        • ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5023
        • University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Verenigde Staten, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Imperial, California, Verenigde Staten, 92251
        • Sun Valley Behavioral Medical Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Collaborative NeuroScience Network
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
        • Synergy Research
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • The Neurology Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Broward Research Group, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Roskamp Institute
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • MS Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University/School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9643
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Kansas Multi-Specialist Group
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Springfield Neurology Associates
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Memory Wellness Clinic
      • Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • Coastal Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
        • Coastal Neurology, PA
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Verenigde Staten, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Verenigde Staten, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Verenigde Staten, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Shore Neurology, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P.C.
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Verenigde Staten, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University/Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44125
        • Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120
        • University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah, Dept of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
        • Pacific Medical Centers
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Independent Pyschiatric Consultants

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van waarschijnlijke AD
  • Leeftijd van 50 tot minder dan 89
  • Mini-Mental Status Examenscore van 16-26 inclusief
  • Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan consistent met de diagnose AD
  • Stabiele doses medicijnen (cholinesteraseremmers en memantine toegestaan)
  • Verzorger die alle kliniekbezoeken met de patiënt kan bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Significante neurologische ziekte anders dan AD
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Aanzienlijke systemische ziekte
  • Geschiedenis van beroerte of toevallen, auto-immuunziekte, hartinfarct in de afgelopen 2 jaar
  • Meer dan 20 sigaretten per dag roken
  • Anticonvulsiva, anti-Parkinson, anticoagulantia of verdovende medicijnen
  • Voorafgaande behandeling experimentele immunotherapeutica of vaccins voor AD
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Aanwezigheid van pacemakers, CSF-shunts of vreemde metalen voorwerpen in de ogen, huid of lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusie om de 13 weken voor een totaal van 6 infusies
Geneesmiddel: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusie om de 13 weken voor een totaal van 6 infusies
Andere namen:
  • AAB-001
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
infusie om de 13 weken voor een totaal van 6 infusies.
Geneesmiddel: Placebo-controle
elke 13 weken via infusie gegeven voor in totaal 6 infusies.
Experimenteel: Bapineuzumab 1,0 m2/kg
infusie om de 13 weken voor een totaal van 6 infusies.
Geneesmiddel: Bapineuzumab 1,0 m2/kg
infusie om de 13 weken voor een totaal van 6 infusies
Andere namen:
  • AAB-001

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitief en functioneel
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitief en wereldwijd
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Beeldvorming en biochemische biomarkers van ziektestatus
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Medewerkers

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELN115727-301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bapineuzumab 0,5 mg/kg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren