Бапинеузумаб у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести (неносители ApoE4)
30 октября 2013 г. обновлено: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование эффективности и безопасности бапинеузумаба (AAB-001, ELN115727) у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, не являющихся носителями аполипопротеина E4.
Это многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, амбулаторное исследование с многократными дозами у пациентов мужского и женского пола в возрасте от 50 до менее 89 лет с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести. Приблизительно 230 исследовательских центров в США и Канаде и до 35 центров за пределами Северной Америки будут задействованы. Пациенты будут рандомизированы для получения либо бапинеузумаба, либо плацебо. Участие каждого пациента продлится примерно 1,5 года.
Бапинеузумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с бета-амилоидным пептидом и выводит его из организма и предназначено для предоставления антител к бета-амилоиду непосредственно пациенту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1331
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Австрия, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- UKE Hamburg
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Tübingen, Baden-wuerttemberg, Германия, 72076
- Universitatsklinik Tubingen
-
Ulm, Baden-wuerttemberg, Германия, 89081
- Universitätsklinik Ulm
-
-
Bayern
-
Günzburg, Bayern, Германия, 89312
- Universitatsklinikum Ulm
-
München, Bayern, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
-
München, Bayern, Германия, 80336
- Ludwig-Maximilians-Universität München
-
-
Byern
-
Regensburg, Byern, Германия, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Bochum, Nordrhein-westfalen, Германия, 44791
- Saint Josefs Hospital
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Германия, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachen
-
Leipzig, Sachen, Германия, 04107
- AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
-
-
Saschen
-
Dresden, Saschen, Германия, 01307
- ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Канада, V2C 1K7
- Medical Arts Health Research Group
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 3G8
- Medical Arts Health Research Group
-
Penticton, British Columbia, Канада, V2A 5C8
- Medical Arts Health Research Group
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3T7
- University of British Columbia (UBC) Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
-
London, Ontario, Канада, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9H 2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 3Z5
- Toronto Centre for Memory and Aging
-
Toronto, Ontario, Канада, M3B 2S7
- Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
-
Whitby, Ontario, Канада, L1N 5S9
- Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2J2
- Neuro Rive-Sud Memory Clinic
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, JIH 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
Verdun, Quebec, Канада, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- University of Alabama Hospital (UAB)
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
- Dedicated Clinical Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Banner Research Institute
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5023
- University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Clinical Trials Inc.
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
- East Bay Physicians Medical Group
-
Carson, California, Соединенные Штаты, 90746
- AVI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- ATP Clinical Research, Inc
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Integrated Medical and Behavioral Associates
-
Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251
- Sun Valley Behavioral Medical Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Coordinated Clinical Research
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Senior Clinical Trials
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Collaborative NeuroScience Network
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Department of Neurology
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90035
- Vintage Institute for Clinical Research, Inc
-
National City, California, Соединенные Штаты, 91950
- Synergy Research
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- The Neurology Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Neuro-Therapeutics Inc.
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
- University of California, San Francisco
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Neurological Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Mile High Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
- Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
- JEM Research, LLC
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
- Bradenton Research Center, Inc
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
- Brain Matters Research, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Neurologic Consultants, P.A.
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
- Clinical Physiology Associates, Inc.
-
Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
- Emerald Coast Mood & Memory, PA.
-
Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
- MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine
-
Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
- Neurology Associates
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Melbourne International Medicine Associates, MIMA
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Pharmax Research Clinic, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- Allied Clinical Trials, Inc.
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Compass Research, LLC
-
Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
- Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- Broward Research Group, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Neurostudies, Inc
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
- Roskamp Institute
-
South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Miami Research Associates
-
St Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
- MS Center of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University/School of Medicine
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- DeKalb Neurology Associates
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9643
- Southern Illinois University, School of Medicine
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
- Elkhart Clinic, LLC
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
- Fort Wayne Neurological Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
- Kansas Multi-Specialist Group
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
- Mid America Neuroscience Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
- Four Rivers Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Louisana State University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- CBH Health, LLC
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School Of Medicine
-
Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
- Activmed Practices and Research, Inc
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
- Neurocare, Inc.
-
Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
- Neuroscience Research of the Berkshires
-
Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
- Donald S. Marks, MD, P.C.
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
- Springfield Neurology Associates
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
- Memory Wellness Clinic
-
Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
- Coastal Research Associates, Inc.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Saint Mary's Health Care
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
- Precise Research Centers
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- St. Louis University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Deaconess Billings Clinical Research Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
- Coastal Neurology, PA
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
- The Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Manchester, New Jersey, Соединенные Штаты, 08759
- Alzheimer's Research Corporation (ARC)
-
Mount Arlington, New Jersey, Соединенные Штаты, 07856
- The NeuroCognitive Institute
-
Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
- Princeton Medical Institute
-
Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Shore Neurology, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico, Health Sciences Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Neurological Associates of Albany, P.C.
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
-
Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
- Five Towns Neuroscience Research
-
Elmsford, New York, Соединенные Штаты, 10523
- Advanced Bio-Behavioral Sciences
-
Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
- Empire Neurology, PC
-
Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
- Neurological Care of CNY
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mt. Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine/Psychiatry
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University/Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- New Hope Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
- Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- NeuroCare Center, Inc
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44120
- University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
- Neurology Specialists, Inc.
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Red River Medical Research Center, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Summit Research Group, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Memory Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson Hospital For Neuroscience
-
Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- Rhode Island mood and memory research institute
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
N. Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
- Neurology Clinic, PC
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Psychiatric Consultants, PC
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614-1707
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
- Senior Adults Specialty Research (Sasr)
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- InSite Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76106
- University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Integra Clinical Research, Llc
-
Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah, Dept of Neurology
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- The Memory Clinic
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Alliance Research Group, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- University of Washington Veterans Affairs
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
- Pacific Medical Centers
-
Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Independent Pyschiatric Consultants
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика вероятной БА
- Возраст от 50 до менее 89 лет
- Мини-тест на психическое состояние: 16-26 баллов включительно
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга, согласующаяся с диагнозом БА
- Стабильные дозы лекарств (разрешены ингибиторы холинэстеразы и мемантин)
- Опекун может присутствовать на всех визитах в клинику с пациентом
Критерий исключения:
- Серьезное неврологическое заболевание, отличное от AD
- Серьезное психическое расстройство
- Серьезное системное заболевание
- История инсульта или судорог, аутоиммунных заболеваний, инфаркта миокарда в течение последних 2 лет.
- Курение более 20 сигарет в день
- Противосудорожные, противопаркинсонические, антикоагулянтные или наркотические препараты
- Предшествующее лечение экспериментальными иммунотерапевтическими средствами или вакцинами против БА
- Женщины детородного возраста
- Наличие кардиостимуляторов, ликворных шунтов или инородных металлических предметов в глазах, коже или теле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бапинеузумаб 0,5 мг/кг
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий
|
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
|
путем инфузии каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
|
|
Экспериментальный: Бапинеузумаб 1,0 м/кг
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
|
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивный и функциональный
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Познавательный и глобальный
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Визуализация и биохимические биомаркеры статуса заболевания
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brashear HR, Ketter N, Bogert J, Di J, Salloway SP, Sperling R. Clinical Evaluation of Amyloid-Related Imaging Abnormalities in Bapineuzumab Phase III Studies. J Alzheimers Dis. 2018;66(4):1409-1424. doi: 10.3233/JAD-180675.
- Ketter N, Brashear HR, Bogert J, Di J, Miaux Y, Gass A, Purcell DD, Barkhof F, Arrighi HM. Central Review of Amyloid-Related Imaging Abnormalities in Two Phase III Clinical Trials of Bapineuzumab in Mild-To-Moderate Alzheimer's Disease Patients. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):557-573. doi: 10.3233/JAD-160216.
- Samtani MN, Xu SX, Russu A, Adedokun OJ, Lu M, Ito K, Corrigan B, Raje S, Brashear HR, Styren S, Hu C. Alzheimer's disease assessment scale-cognitive 11-item progression model in mild-to-moderate Alzheimer's disease trials of bapineuzumab. Alzheimers Dement (N Y). 2015 Oct 9;1(3):157-169. doi: 10.1016/j.trci.2015.09.001. eCollection 2015 Nov.
- Liu E, Schmidt ME, Margolin R, Sperling R, Koeppe R, Mason NS, Klunk WE, Mathis CA, Salloway S, Fox NC, Hill DL, Les AS, Collins P, Gregg KM, Di J, Lu Y, Tudor IC, Wyman BT, Booth K, Broome S, Yuen E, Grundman M, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Amyloid-beta 11C-PiB-PET imaging results from 2 randomized bapineuzumab phase 3 AD trials. Neurology. 2015 Aug 25;85(8):692-700. doi: 10.1212/WNL.0000000000001877. Epub 2015 Jul 24.
- Xu SX, Samtani MN, Russu A, Adedokun OJ, Lu M, Ito K, Corrigan B, Raje S, Brashear HR, Styren S, Hu C. Alzheimer's disease progression model using disability assessment for dementia scores from bapineuzumab trials. Alzheimers Dement (N Y). 2015 Jul 21;1(2):141-149. doi: 10.1016/j.trci.2015.06.005. eCollection 2015 Sep.
- Salloway S, Sperling R, Fox NC, Blennow K, Klunk W, Raskind M, Sabbagh M, Honig LS, Porsteinsson AP, Ferris S, Reichert M, Ketter N, Nejadnik B, Guenzler V, Miloslavsky M, Wang D, Lu Y, Lull J, Tudor IC, Liu E, Grundman M, Yuen E, Black R, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):322-33. doi: 10.1056/NEJMoa1304839.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELN115727-301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .