Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bapineuzumab u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (niebędący nosicielem ApoE4)

30 października 2013 zaktualizowane przez: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Faza 3, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, grupa równoległa, badanie skuteczności i bezpieczeństwa bapineuzumabu (AAB-001, ELN115727) u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera, którzy nie są nosicielami apolipoproteiny E4.

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, ambulatoryjne badanie z zastosowaniem wielu dawek u pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 50 do mniej niż 89 lat z łagodnym do umiarkowanego AD. Zaangażowanych zostanie około 230 ośrodków badawczych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie oraz do 35 ośrodków poza Ameryką Północną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bapineuzumab lub placebo. Udział każdego pacjenta będzie trwał około 1,5 roku.

Bapineuzumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z peptydem beta-amyloidowym i usuwa go z niego, i jest przeznaczone do bezpośredniego dostarczania pacjentowi przeciwciał przeciwko beta-amyloidowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1331

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3T7
        • University of British Columbia (UBC) Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • UKE Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitatsklinik Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitätsklinik Ulm
    • Bayern
      • Günzburg, Bayern, Niemcy, 89312
        • Universitätsklinikum Ulm
      • München, Bayern, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München, Bayern, Niemcy, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
    • Byern
      • Regensburg, Byern, Niemcy, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Niemcy, 44791
        • Saint Josefs Hospital
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Niemcy, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Sachen
      • Leipzig, Sachen, Niemcy, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
    • Saschen
      • Dresden, Saschen, Niemcy, 01307
        • ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5023
        • University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Stany Zjednoczone, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
        • Sun Valley Behavioral Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Collaborative NeuroScience Network
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
        • Synergy Research
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • The Neurology Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • Broward Research Group, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • Roskamp Institute
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • MS Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University/School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9643
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Kansas Multi-Specialist Group
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Springfield Neurology Associates
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Memory Wellness Clinic
      • Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
        • Coastal Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
        • Coastal Neurology, PA
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Shore Neurology, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P.C.
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Stany Zjednoczone, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University/Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
        • University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor college of medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah, Dept of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Pacific Medical Centers
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Independent Pyschiatric Consultants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza prawdopodobnej AD
  • Wiek od 50 do mniej niż 89 lat
  • Wynik egzaminu Mini-Mental Status 16-26 włącznie
  • Rezonans magnetyczny mózgu (MRI) zgodny z rozpoznaniem AD
  • Stałe dawki leków (dozwolone inhibitory cholinoesterazy i memantyna)
  • Opiekun może uczestniczyć z pacjentem we wszystkich wizytach w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna choroba neurologiczna inna niż AD
  • Poważne zaburzenie psychiczne
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa
  • Przebyty udar lub napad padaczkowy, choroba autoimmunologiczna, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Palenie więcej niż 20 papierosów dziennie
  • Leki przeciwdrgawkowe, przeciw chorobie Parkinsona, przeciwzakrzepowe lub narkotyczne
  • Wcześniejsze leczenie eksperymentalnymi immunoterapeutykami lub szczepionkami na AD
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Obecność rozruszników serca, boczników płynu mózgowo-rdzeniowego lub obcych metalowych przedmiotów w oczach, skórze lub ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji
Lek: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji
Inne nazwy:
  • AAB-001
Komparator placebo: Kontrola placebo
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji.
Lek: Kontrola placebo
podawane we wlewie co 13 tygodni, łącznie 6 wlewów.
Eksperymentalny: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji.
Lek: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji
Inne nazwy:
  • AAB-001

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poznawczych i funkcjonalnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poznawczy i globalny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Obrazowanie i biochemiczne biomarkery stanu chorobowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELN115727-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Bapineuzumab 0,5 mg/kg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj